Najwyższa Izba Kontroli prowadzi od maja kontrolę nadzoru nad obrotem lekami m.in. w resorcie zdrowia, Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym i Wojewódzkich Inspektoratach Farmaceutycznych.
W piątek Izba poinformowała, że w toku niezakończonej jeszcze kontroli „ujawnili szereg istotnych ryzyk i nieprawidłowości dotyczących obszarów objętych kontrolą”.
- Dotychczasowe ustalenia kontrolerów wykazały większe nieprawidłowości niż przewidywano przed rozpoczęciem kontroli. Prezes NIK Marian Banaś skierował pismo do minister zdrowia Jolanty Sobierańskiej-Grendy z wnioskiem o podjęcie stosownych działań - powiedział PAP rzecznik NIK Marcin Marjański.
NIK przekazała też w komunikacie, że w trakcie trwania kontroli wobec kontrolerów NIK doszło do zachowań, które miały na celu zastraszanie i naruszenie niezależności konstytucyjnego naczelnego organu kontroli, jakim jest NIK. - W związku z tym w piątek prezes NIK złożył zawiadomienie do Prokuratury Rejonowej Warszawa-Śródmieście o podejrzeniu popełnienia przestępstwa przez urzędnika Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego - przekazał Marcin Marjański.
GIF odniósł się do działań NIK w wydanym po południu komunikacie. Przekazał, że kontrola obejmuje ostatnie pięć lat.
„W toku dotychczasowych czynności nie zostały poczynione ustalenia wskazujące na istotne nieprawidłowości, które miałyby znaczenie z punktu widzenia bezpieczeństwa lekowego państwa. Należy również stanowczo podkreślić, że ze strony pracowników Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego nie miały miejsca jakiekolwiek niewłaściwe zachowania wobec osób prowadzących kontrolę” - brzmi fragment oświadczenia.
GIF zapowiedział też, że w związku ze skierowaniem przez prezesa NIK zawiadomienia do prokuratury w sprawie jednego z pracowników Urzędu, „rozważy – po zapoznaniu się z dokumentacją – podjęcie stosownych kroków prawnych”.
W komunikacie zapewniono też, że od początku trwania kontroli Urząd w pełni współpracuje z kontrolującymi, udziela odpowiedzi na pytania, przekazuje wymagane materiały oraz zapewnia dostęp do danych i systemów ich gromadzenia. „Czynności te realizowane są w sposób formalny, transparentny i zgodny z obowiązującymi procedurami. Do Prezesa Najwyższej Izby Kontroli skierowane zostało pismo dotyczące przebiegu kontroli na jej obecnym etapie” - poinformował GIF.
Kontrola NIK obejmuje skuteczność i prawidłowość nadzoru GIF nad placówkami obrotu produktami leczniczymi oraz prowadzenia postępowań dotyczących tych placówek i ich działalności; skuteczność i prawidłowość monitorowania przez GIF dostępności produktów leczniczych oraz sytuacji wskazujących na nielegalny obrót tymi produktami. NIK sprawdza też skuteczność współpracy GIF z innymi organami i instytucjami w zakresie zwalczania nielegalnego obrotu produktami leczniczymi.
Kiedy zaczynała się kontrola, rzecznik NIK informował PAP, że sprawdzane będzie też funkcjonowanie tzw. ustawy Apteka dla Aptekarza 2.0 oraz sposób jej uchwalenia w ub. kadencji Sejmu oraz prześledzenie ścieżki wycieku z polskiego rynku za granicę leków. Efekty kontroli znane będą pod koniec roku.
Ustawa Apteka dla Aptekarza 2.0 wprowadziła zmiany uniemożliwiające przejmowanie kontroli, w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów, nad podmiotem prowadzącym aptekę ogólnodostępną przez osoby inne niż farmaceuci lub spółki z ich udziałem oraz przez podmioty, które już prowadzą, w sposób bezpośredni lub pośrednio, co najmniej 4 apteki ogólnodostępne.
Leki mogą być dystrybuowane tylko według ściśle określonych zasad, które umożliwiają kontrolę nad ich obrotem – najpierw hurtowym, a następnie detalicznym. Legalność obrotu lekami reguluje Prawo farmaceutyczne, a za jej przestrzeganie odpowiada Główny Inspektorat Farmaceutyczny. GIF może wycofać leki z obrotu, jeśli stwierdzi ich zanieczyszczenie, niespełnianie wymagań jakościowych lub inne naruszenia przepisów.
(Planujemy kontynuację tematu). (PAP)
akar/ agz/