"Po zakończeniu fazy rozwoju i osiągnięciu gotowości technologicznej testu Panuri, zawarcie umowy z firmą CDMO jest kolejnym istotnym krokiem przybliżającym nas do rozpoczęcia badań klinicznych w Europie. Ogłosiliśmy już również przetarg na wybór firmy CRO. Liczymy, że w ciągu kolejnych kilku tygodni nawiążemy współpracę z partnerem, który przeprowadzi badanie kliniczne. W europejskim badaniu klinicznym planujemy poddać badaniu próbki pozyskane od 550 pacjentów w Polsce i wybranych krajach UE" - powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, prezes Urteste Grzegorz Stefański.
"W ostatnim czasie odbyliśmy czwarte spotkanie z FDA w ramach procedury Q-submission. Dzięki spotkaniom z amerykańskim regulatorem mamy klarowne wytyczne dotyczące protokołu badania w USA. Badanie powinno zostać przeprowadzone na grupie do 3000 pacjentów zgłaszających objawy klinicznie uzasadniające podejrzenie raka trzustki" – dodał. (PAP Biznes)
mcb/ osz/