ML System otrzymał raport końcowy z jednoośrodkowego badania klinicznego urządzenia Covid Detector w zakresie oceny przydatności klinicznej, czułości i specyficzności do bezinwazyjnej diagnostyki w czasie rzeczywistym zakażeń wywołanych przez wirus SARS-CoV-2 potwierdzonej badaniami genetycznymi przy wykorzystaniu metody SARS-CoV-2 (COVID-19) RT-PCR.
Wyniki uzyskane w trakcie kontrolnych badań materiału wymazowego potwierdzają skuteczność urządzenia w wykrywaniu wirusa SARS-CoV-2. Osiągnięte wyniki specyficzności 97,67 proc. z nosogardzieli i 96,41 proc. z wymazu z policzka oraz czułości 96,63 proc. w wymazie z nosogardzieli i 89,05 proc. w wymazie z policzka wskazują na duże możliwości diagnostyczne urządzenia bez względu na rodzaj materiału diagnostycznego.
W trakcie analizy uzyskanych wyników wyraźnie widać związek pomiędzy poziomem wiremii a uzyskanymi wynikami. Im więcej patogenu w pobranym materiale, tym wyższa czułość urządzenia. Czułość dla wymazu z policzka dla Ct?25 wyniosła 95,16 proc., a dla materiału pobranego z nosogardzieli 98,08 proc. (PAP Biznes)
pr/ osz/