Spółka poinformowała, że - zgodnie z jej najlepszą wiedzą - weryfikacja przez EMA kompletności i poprawności dokumentacji zostanie przeprowadzona do 14 maja, a 15 maja będzie pierwszym dniem procedury oceny merytorycznej.
reklama
Wstępna lista ewentualnych pytań ze strony EMA spodziewana jest do 7 sierpnia 2025, a końcowa lista ewentualnych pytań ze strony EMA do 11 września 2025 roku. (PAP Biznes)
doa/ asa/