Na co czekamy ??

W ostatnim okresie pełno na forum ludzi siejących dezinformacje dlatego kilka informacji podsumowujących:

Spółka nie zrezygnowała z HER2, poprostu ten lek nigdy nie wszedł w fazę badań klinicznych/ przygotowania do fazy badań dlatego też spółka oficjalnie wymówiła umowę na dofinansowanie z powodów podjęcia decyzji o nie rozpoczęciu badań w najbliższym czasie. Po prostu spółka nie wyrobi się w terminie umowy. Drugim powodem jest konkurencja, która jest zaawansowana i spółka postanowiła zająć się innymi cząstkami, z którymi może być w czołówce, lista pipeline'u była parokrotnie komunikowana przez spółkę:
https://www.mabion.eu/media/filer_public/c8/1e/c81eac60-529c-42b2-badb-4370dfd165ea/mabion_infografika.pdf

Na co czekamy:
1-2 umowy na dystrybucje CD20 poza EU i USA (do końca roku)
spływ wszystkich raportów z badania klinicznego CD20 (do końca roku)
końcowa dokumentacja przenoszenia technologii do dużych bioreaktorów ( do końca roku)
spotkanie z FDA (przełom roku)
wniosek o rejestracje do EMA ( 1Q)

W przypadku pozytywnych rozmów w FDA, a jest na to spora szansa zważywszy, że konkurenci Celtrion i Sandoz dostali zielone światło mając znacznie mniejsze badania kliniczne:

umowa na dystrybucje na USA (1/2 Q)
wniosek o rejestracje do FDA (2/3Q)

Co do emisji tutaj termin może być płynny, na ten moment najprawdopodobniejszy jest scenariusz, że decyzja zapadnie po spotkaniu z FDA, a sama emisja może być przeprowadzona po podpisaniu umowy na USA. Co dla akcjonariuszy nie musi być wcale zła informacją. Spółka już będzie bez ryzyka zwiazanego z FDA, z nowa umową szacowana na około 90/100 mln USD, co znacznie może podbić wycenę spółki. Do czasu emisji pamiętajmy, że spółka uzyskała sporą linie kredytową oraz może liczyć tradycyjnie na tymczasowe wsparcie finansowe od założycieli jak to miało miejsce do tej pory, poza tym po ukończeniu badania klinicznego do spółki powinno wpłynąć szacowane około 10 mln USD od Mylana z milestonów ( z umowy na UE), nastąpic to powinno do końca roku.