Re: Zielone swiatlo dla J&J esketaminy

Robie to z dobrego serca :-) Przypomnij sobie prospekt emisyjny CLN, prezentacje wieczorka z 2017 gdzie byly szerokie plany wejscia na rynek z esketamina. O Salmexsie lepiej nie wspominac bo umowe na rejestracje w USA i Kanadzie podpisano 4 lata temu i nic sie dzialo. Mylan wlasnie zarejestrowal kopiie adaviru. Jeszcze jedno, wieczorek w wywiadzie mowi ze Lupin zaczyna badnie w USA i w ciagu kilku miesiecy przystapia do rejestracji. Jest to troche dziwne bo FDA stworzylo wytyczne dotyczace rejestracji kopii adaviru i one zawieraja cos innego tzn. jedno male badanie nie wystarczy do rejestarcji. Co zreszta potwierdza co zrobil Mylan i Sandoz.
Jeszcze raz to napisze- zycze CLN jak najlepiej. Jestem niestety pewny ze ich zalozenia szczegolnie te dotyczace lekow innowacyjnych sa bledne (jedne bardziej drugie mniej). To nie ja mowie to mowia informacje i plany przez nich przedstawiane. Co ciekawe bylismy zgodni CLN (ja w moich planach) ze J&J bedzie zarjestrowany w 2019. Co do kopii Adaviru ja przewidywalem rejestracje w 2018 ale Mylan, Teva i Sandoz dostali najpierw po lapkach i troche czasu zajela re-submisja.