Re: Mabion 2

Jeśli nie kupujesz tłumaczenia, że rozwijanie mabionowskiego biopodobnego w r.z.s. otwiera mu drogę do chłoniaków, to zajrzyj na stronę 61 Prospektu Emisyjnego. Mabion nie rozwija leku biopodobnego w RZS tylko ROZWIJA LEK BIOPODOBNY DO MABTHERA/RITUXAN. Jeśli udowodni, że jego lek jest podobny do leku Roche to otrzyma rejestrację na te same wskazania, co lek MabThera/Rituxan. O tym właśnie piszą na stronie 61. Piszą tam też, że Mabion przeprowadzi dodatkowe uzupełniające badania kliniczne na 140 pacjentach w chłoniakach nieziarniczych, uzupełniające bo to właśnie badanie na RZS jest bardziej czułe na ewentualne różnice między obydwoma lekami. Tak więc, pomimo, że większość sprzedaży jest w chłoniakach to bada się głównie w RZS aby udowodnić podobne działanie obu leków. Te firmy, które tylko dla formalności chcą jakieś tam badania przeprowadzić to z reguły wykonują badania tylko na chłoniakch, bo nawet kiepsko zrobione przeciwciało monoklonalne będzie bardziej skuteczne niż zwykła chemioterapia. Taką prostą drogę wybrały firmy Dr.Reddy’s i Probiomed. Jednak bez dokładnego i dużego badania na RZS mają zamknięty szlaban na rynki UE i USA.

Teraz co do leków nowych Roche i biopodobnych Sandoza.

Moim zdaniem większym konkurentem dla Mabionu będzie lek Sandoza. Między chemioterapią a przeciwciałami monoklonalnymi jest przepaść w skuteczności działania. Natomiast zawsze jest możliwe stworzenia lepszego przeciwciała monoklonalnego, tylko, że jest to nadal przeciwciało monoklonalne o podobnym mechanizmie działania. Różnice będą więc niewielkie. Do tej pory Sandoz zarejestrował 3 leki biopodobne w UE. Mówimy tu o lekach biotechnologicznych, a nie generykach leków chemicznych. Te 3 leki biopodobne generują obecnie około 261 mln USD i ta wartość silnie rośnie: str. 31: http://www.novartis.com/downloads/investors/event-calendar/2012/2012-11-novartis-credit-suisse-presentation.pdf Trzeba jednak pamiętać są tu leki, o których kupnie decyduje często nie lekarz tylko pacjent. Podobnie jak z insuliną, gdzie pacjent mówi lekarzowi, że nie chce przestarzałej insuliny Biotonu, bo stać go na droższy analog i lekarz przepisuje analog insuliny. Stąd to tylko 261 mln USD. Przeciwciała monaklonalne są sprzedawane w zamkniętym lecznictwie szpitalnym. Tam decyduje koszt: dać strajkującym pielęgniarkom podwyższę i kupić skuteczny, ale tańszy lek biopodobny czy szukać nowinek technicznych, gdzie się płaci za nowość i mieć kłopoty z płynnością szpitala - to jeśli chodzi o nowe leki Roche. Już nawet nie wspominam o tym, że często to fundusze zdrowia poprzez refundacją niejako zmuszają szpitale do oszczędności i kupna leków biopodobnych, dzięki temu są oszczędności czy można większą liczbę pacjentów objąć skutecznymi metodami laczenia. Gdybyśmy mieli bogate fundusze zdrowia to już dzisiaj sprzedaż MabThera/Rituxan byłaby na poziomie nie 6,7 mld CHF tylko pewnie 10-20 mld CHF. Rocznie umiera przedwcześnie mnóstwo ludzi, którzy nie załapali się na programy terapeutyczne z użyciem leków biotechnologicznych tylko byli truci chemią w imię oszczędności. Pod tym względem zarówno Mabion jak i Sandoz mogą wiele zmienić na rynku.