Z tego co wyczytałem z raportu AC ma rekomendację FDA do realizacji dopuszczenia na rynek amerykański w procedurze 510(k).
Czyli po rozmowie która będzie w Maju-Czerwcu będą mogli złożyć wniosek o 510(k). I jak dobrze pójdzie to uzyskanie FDA będzie możliwe jeszcze w tym roku ?