Re: Atri Clamp fakty i mity

Wszystko ma swój czas. Teraz jest czas Medinice i nie mówię tu tylko o obecnej sytuacji, ale o kolejnych tygodniach, miesiącach, latach.

Przypomnę, że CoolCryo zbierało dokumentację do FDA przez 2 lata, mając już prototyp w wielu krajach. Samo badanie użyteczności wymagane przez FDA, żeby było robione w Stanach, trwało rok. Więc nawet jeśli system/urządzenie idzie szybszą ścieżką 510k, to nadal trwa. Ponadto nanoBox to urządzenie medyczne klasy 2, czyli niższej niż np. CoolCryo, więc strzeliliby sobie w stopę, gdyby za szybko dążyli do podpisania umowy, bo ona byłaby raczej mało warta. Prawdziwym potencjałem NNG jest płyn nanOX, tyle że on nie przejdzie rejestracji w trybie 510k. On będzie musiał przejść pełne wytyczne badań klinicznych wyznaczone przez FDA, a to dużo kosztuje i długo trwa. Sama spółka mówi o 2030 (ale często zdarzają się poślizgi). Jednym słowem dla NNG sprzedaż kompleksowo całego systemu łącznie z płynem będzie prawdziwym game changerem, ale tego momentu może minąć długo czasu , a spółka w między czasie może potrzebować kolejnych dofinansowań z kolejnych emisji. Dlatego uważam że na NNG to jeszcze nie czas, może nawet długo nie czas....