korespondencja tylko dla ssss

ssss - dopiero dzisiaj mam czas, żeby napisać kilka słów.

Dlaczego CPSI nie rozwija ICEolate szybciej - prosta odpowiedź - rynek krio kurczy się, wypiera go PFA.

Produkt jest w "zamrażarce", nie został zamknięty.
Ze względu na szerokie spektrum zastosowania musieliby iść pełną ścieżką a jest to nieopłacalne ze względu na koszty, długi czas badań klinicznych i najważniejsze przyszłościowy trend dla technologii leczenia ablacji.
Mogliby pójść regulacją 510(k) ale tylko wtedy gdyby zeszli do jednego wskazania klinicznego. Jak widać nadal nie są tym zbytnio zainteresowani.

Cool Cryo będzie miał zastosowanie głównie wtedy gdy pacjent jest na stole operacyjnym.

To pokazuje, że cena za Cool Cryo może zgadzać się z moimi szacunkami 40-70 mln usd a jeszcze mniej jeśli ktoś kupi urządzenie i odłoży na półkę.

Ktoś już to podał - FDA wydała zgodę na nowe urządzenie PFA 22 grudnia 2025 r..
Chodzi o urządzenie Volt™ PFA firmy Abbott, który został zatwierdzony przez amerykański urząd regulacyjny FDA do leczenia migotania przedsionków.
Czyli rozwijane są kolejne generacje systemów PFA a nie urządzeń termicznych.
To nowe urządzenie w porównaniu do już funkcjonujących na rynku PFA daje możliwość mapowania i ablacji bez zmiany narzędzia (intergracja z systemem EnSite), mniej impulsów i w konsekwencji mniejsze ryzyko efektów termicznych. W skrócie szybciej i bezpieczniej.

Co do kosztów:
PFA wykonuje się w pracowni elektrofizjologii a Cool Cryo to sala operacyjna.
W USA koszt pracowni elektrofizjologii to 20-25 $ na minutę, sala operacyjna to 36-46 $ na minutę a nawet w niektórych szpitalach 60$ na minutę.

Podsumowując, Cool Cryo dostanie kiedyś zgodę FDA i zostanie sprzedane ale kiedy i za jaką kasę to duża niewiadoma.