Vestor o Celon Pharma

Salmex –Ekspansja w Europie postępuje. USA –4. pozycja w wyścigu o rejestrację.
Ekspansja geograficzna Salmeksu przyspieszyła w ostatnich miesiącach
–w 2Q18 Salmex wszedł na rynki skandynawskie, w 3Q18 sprzedano pierwsze
inhalatory do Niemiec, a w 2019 r. lek powinien wejść na rynki m.in.
Wielkiej Brytanii, Irlandii, Czech, Holandii, Rumunii i Włoch.
W USA, po problemach z jedną dawką, powtórzone musiały zostać badania farmakokinetyczne, wg CEO prawdopodobnie udało się osiągnąć równoważność
i będzie można rozpocząć badanie kliniczne.
Spółka jest nr 4 w wyścigu do rejestracji w USA –Mylan zarejestrował swój generyk
w styczniu, a Sandoz oraz Hikma/Vectura spodziewają się wejścia na rynek w 2020 r.
Zakładamy 75% prawdopodobieństwo rejestracji w USA w 2021 r. i prognozujemy
CAGR przychodów i EBITDA z generyków odpowiednio 15% i 21% w latach 2017-21 r.

Projekty nowych leków.
W portfelu rozwijanych leków znajduje się 11 projektów –9 nowych leków (leki
onkologiczne, neurologiczne, przeciw inflamacyjne, metaboliczne), 1 tzw.
repurposed drug (nowe wskazanie kliniczne leku już zarejestrowanego) i
1 lek biopodobny. 3 projekty spółki znajdują się obecnie w badaniach klinicznych
– esketamina (depresja lekooporna) rozpoczęła II fazę, a inhibitor FGFR (onkologia)
i inhibitor PDE10a (schorzenia neuropsychiatryczne) –I fazę.

Motory wzrostu.
Nadchodzącymi kamieniami milowymi dla Celon Pharma w latach 2019-20 mogą być:

-Ukończenie przez esketaminę II fazy badań klinicznych.
Obecnie, trwa II fazie badań klinicznych wziewnej esketaminy opracowanej przez
spółkę na lekooporną depresję jedno-i dwubiegunową.Badanie jest prowadzone
w Polsce. Zarząd spodziewa się wyników w połowie roku.
-Podpisanie umów partneringowych.
Celem spółki jest podpisanie 2-3 transakcji partneringowych latach 2019-20.
W naszych prognozach, zakładamy partnering esketaminy w 2020r.
(upfrontpayment USD15m, biodollar USD 85m, royalties 13%),
a pozostałych projektów w kolejnych latach.
-Złożenie wniosku o rejestrację Salmeksu w USA.
Zakładamy 75% prawdopodobieństwo rejestracji Salmeksu w USA w 2021p.