Nie chodzi tu o wstępne dopuszczenie przez FDA tylko o Europę - pisze wyraźnie a badania prewalidacyjne wg mnie już powinny być zakończone. Nie spodziewałbym się komercjalizacji na tym etapie, zarząd cały czas mówił o maksymalizacji ceny a raczej ciężko będzie to osiągnąć przy warunkowym dopuszczeniu urządzenia...