Forum
Warto wiedzieć
Twoje Forum
Forum Giełda
+Dodaj wątek
Opublikowano przy kursie:
40,00 zł
, zmiana od tamtej pory:
-58,00%
Re: gratulacje
Zgłoś do moderatoraCoolCryo jest jednym z pierwszych tak zaawansowanych, aktywnych urządzeń terapeutycznych z naszego regionu, które przeszło restrykcyjną ścieżkę FDA. To ogromny prestiż – klasa III to urządzenia ratujące życie lub niosące najwyższe ryzyko, gdzie wymagania dotyczące danych klinicznych są ekstremalne.
Mamy to! Polska spółka Medinice S.A. oficjalnie otrzymała zgodę od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na wprowadzenie systemu CoolCryo do obrotu w USA. To nie tylko sukces jednej firmy, to sygnał, który zmienia postrzeganie innowacji z Europy Środkowo-Wschodniej.
Dlaczego to wydarzenie jest przełomowe?
To wydarzenie pokazuje, że w regionie CEE potrafimy nie tylko tworzyć świetny software, ale również budować skomplikowane, innowacyjne urządzenia medyczne, które mogą konkurować z gigantami.
Gratulacje dla całego zespołu Medinice!
Mamy to! Polska spółka Medinice S.A. oficjalnie otrzymała zgodę od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na wprowadzenie systemu CoolCryo do obrotu w USA. To nie tylko sukces jednej firmy, to sygnał, który zmienia postrzeganie innowacji z Europy Środkowo-Wschodniej.
Dlaczego to wydarzenie jest przełomowe?
- Złoty standard FDA: Uzyskanie 510(k) dla urządzenia o tak wysokim profilu ryzyka (kardiologia inwazyjna) to potwierdzenie, że polska myśl technologiczna spełnia najbardziej rygorystyczne normy bezpieczeństwa i jakości na świecie.
- Pionierzy w regionie: Medinice staje się jedną z nielicznych firm w tej części Europy, która skutecznie przeprowadziła proces certyfikacji FDA dla tak zaawansowanego produktu klasy III. To przeciera szlaki dla całego sektora MedTech w Polsce i krajach sąsiednich.
- Wielkość rynku: Rynek USA to największy i najbardziej dochodowy rynek wyrobów medycznych na świecie. Zgoda FDA otwiera drogę do globalnej komercjalizacji i realizacji listu intencyjnego z międzynarodowym partnerem.
- Potwierdzenie wiarygodności: Dla inwestorów i partnerów strategicznych "FDA Cleared" to ostateczny dowód na to, że technologia działa, jest bezpieczna i gotowa na komercyjny podbój sal operacyjnych.
To wydarzenie pokazuje, że w regionie CEE potrafimy nie tylko tworzyć świetny software, ale również budować skomplikowane, innowacyjne urządzenia medyczne, które mogą konkurować z gigantami.
Gratulacje dla całego zespołu Medinice!
- Kurs Euro
- Kurs dolar
- Kurs frank
- Kurs funt
- Wiron
- Przelicznik walut
- Kantor internetowy
- Kalkulator wynagrodzeń
- Umowa zlecenie
- Kredyt na mieszkanie
- Kredyt na samochód
- Kalkulator kredytowy
- Revolut
- Winiety
- Jak grać na giełdzie?
- Jak wziąć kredyt hipoteczny?
- Rejestracja samochodu
- Jak rozwiązać umowę z Orange
- Koszty uzyskania przychodów
- Sesje elixir
- PB weekend
- RRSO co to jest?
- Blogbank.pl
- Promocje bankowe - zgarnijpremie.pl
- Stopa procentowa
