Najważniejsze fakty z raportu:
1. stan gotówki na koniec marca 2025 - 6,08 mln zł
2. CC - na dzień publikacji raportu w badaniu klinicznym zrekrutowanych zostało 14 pacjentów. Widać wyraźny progres, 2 kwietnia (komunikat o patencie) informowali o 11 pacjentach.
https://www.bankier.pl/wiadomosc/MEDINICE-S-A-wyniki-finansowe-8938262.html
Z raportu:
"Niezależnie od planowanej ścieżki certyfikacji na rynku europejskim zgodnie z wymaganiami MDR, Emitent realizuje strategię dopuszczenia przez FDA produktu CoolCryo na rynku USA. Strategia regulacyjna w USA została skonsultowana z FDA i Emitent przygotował szczegółowy plan działań specyficznych dla rynku amerykańskiego. Działania te obejmują szereg dodatkowych testów produktu realizowanych zgodnie z wymaganiami i standardami FDA. Znaczna większość testów została zrealizowana w 2024 roku. W pierwszym kwartale 2025 roku Spółka poświęciła na opracowanie i weryfikację dokumentacji potrzebnej do złożenia wniosku. Działania te pozwolą Emitentowi na złożenie dokumentacji do FDA w najbliższym okresie."
Najbliższy okres oznacza równie dobrze tydzień jak i kwartał.