Forum Giełda +Dodaj wątek
Opublikowano przy kursie:  6,78 zł , zmiana od tamtej pory: -60,91%

Pytanie dla dociekliwych akcjonariuszy ; )

Zgłoś do moderatora
Pharmena poinformowała nas o podpisaniu umów na dystrybucję produktów na rynkach USA, Kanady i Meksyku z przychodnia lekarską w Colorado. przychodnia ta ponoć wyprzedała na pniu partię Endoteliol.
każdy z nas wie, że aby wprowadzić produkt spożywczy lub medyczny na rynek USA, potrzebna jest zgoda FDA.

pytanie dla dociekliwych (m.in. wuja i mistrza):
dlaczego Pharmena nie opublikowała komunikatu jak zrobiło to MedApp w dniu 28.06.2022?
Tytuł: Złożenie zgłoszenia produktu CarnaLife Holo do Agencji Żywności i Leków w Stanach Zjednoczonych (U.S. Food and Drug Administration, FDA)
"Zarząd Spółki MedApp S.A. z siedzibą w Krakowie („Spółka”) niniejszym informuje, że w dniu 28.06.2022 r. Spółka za pośrednictwem firmy Parexel International, w ramach procesu 510 (k) wysłała do Agencji Żywności i Leków USA [Food and Drug Administration (FDA)] wniosek o potwierdzenie zgodności umożliwiające wprowadzenie produktu CarnaLife Holo jako wyrobu medycznego klasy II na rynek USA. Potwierdzenie zgodności przez FDA będzie oznaczać możliwość wprowadzenia CarnaLife Holo do szpitali i klinik na rynku USA, jako produktu wspomagającego i pogłębiającego diagnostykę pacjentów w kontekście planowania zabiegów medycznych.


Pozytywna opinia FDA dla danego produktu zwyczajowo uznawana jest także poza terytorium USA jako wyznacznik jakości i potwierdzenie braku negatywnego wpływu na zdrowie."


czyżby nie było się czym chwalić? czy jest inny powód?

Treści na Forum Bankier.pl (Forum) publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją.

Bonnier Business (Polska) Sp.z o.o. nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl artykułów 12 i 15 Rozporządzenia MAR (market abuse regulation). Złamanie zakazu manipulacji jest zagrożone odpowiedzialnością karną.

Zamieszczanie na Forum propozycji konkretnych decyzji inwestycyjnych w odniesieniu do instrumentu finansowego może stanowić rekomendację w rozumieniu przepisów Rozporządzenia MAR. Sporządzanie i rozpowszechnianie rekomendacji bez zachowania wymogów prawnych podlega odpowiedzialności administracyjnej.

Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.

[x]
PHARMENA -4,07% 3,30 2026-02-23 17:02:00
Przejdź do strony za 5 Przejdź do strony »

Czy wiesz, że korzystasz z adblocka?
Reklamy nie są takie złe

To dzięki nim możemy udostępniać
Ci nasze treści.