Ważne

Cz. 1. Rok 2020 był okresem zarówno wielkich ‭wyzwań jak i ‬ogromnych ‭możliwości.‬ W I kwartale 2020‭, wraz z ogłoszeniem stanu ‬
pandemii SARS-CoV-‭2 Spółka, podobnie jak większość przedsiębiorstw produkcyjnych, stanęła przed wyzwaniem, z których ‬
najważniejszym ‭ ‬było zadbanie ‭ ‬o ‭ ‬utrzymanie ciągłości ‭ ‬funkcjonowania ‭ ‬przedsiębiorstwa. Działania podjęte przez Spółkę
pozwoliły ‭ ‬zarów‭no na realizacje tego celu jaki i, co bardzo ważne, poprawę wyników finansowych w stosunku do roku ‬
ubiegłego‭: m.in. zysk netto ‬wyniósł 4.439 tys. zł (+ 79% vs. 2019)‭, ‬EBITDA ukształtowała się na poziomie 11.752 tys. zł (+2%
vs. ‭ ‬2019) ‭ ‬a ‭ ‬d‭ług netto do EBITDA na koniec 2020 osiągnął współczynnik 2,9 (3,1 na koniec 2019). Spółka ‬
‭kontynuowała działania, których celem było budowanie infrastruktury sprzyjającej rozwojowi w kolejnych latach. ‬
‭I tak, we współpracy z niemieckim partnerem strategicznym Apogepha Arzneimittel GmbH, po podpisaniu stosownej umowy ‬
‭został zapoczątkowany proces rejestracyjny produktu leczniczego Onko BCG w Niemczech i Szwajcarii. Pomyślne zakończenie ‬
‭procesu rejestracyjnego produktu, na obu wyżej wymienionych rynkach, otworzy nowe możliwości ekspansji dla Onko BCG. ‬
‭Spółka podpisała również umowę z turecką firmą Valentis w sprawie rejestracji i dystrybucji produktu Onko BCG, dzięki czemu ‬
‭w przyszłości uzyska dostęp do jednego z większych rynków dla leku Onko BCG. Rak pęcherza moczowego znajduje się w ‬
‭pierwszej dziesiątce najczęściej występujących nowotworów na świecie, a liczba nowych przypadków wciąż rośnie. WHO ‬
‭prognozuje ponad 70%. przyrost nowych przypadków tego nowotworu do 2040 roku na świecie. ‬
‭Obecnie Spółka wykorzystuje moce produkcyjne dla Onko BCG w 100%. Podpisanie umów z Apogepha i Valentis wymusza ‬
‭zatem zwiększenie zdolności wytwarzania teko leku poprzez inwestycje w infrastrukturę wytwórczą jak i B+R produktów ‬
‭BCG. W 2020 r. Spółka pozyskała dotację na realizację inwestycji Centrum Badawczo - Rozwojowego BCG. Celem utworzenia ‬
‭CBR jest wdrożenie na rynek produktów opartych na szczepie prątka gruźlicy Moreau, cechujących się innowacyjnością w ‬
‭skali międzynarodowej oraz stanowiących odpowiedź na zapotrzebowanie na te produkty na świecie. ‬
‭W obszarze produktu Distreptaza zostały zainicjowane procesy rejestracyjne w: Nigerii, Bułgarii, Chorwacji, Serbii, Rumunii, ‬
‭Słowacji, Malezji, Litwie, Łotwie, Węgrzech, Czechach. Wiele z nich realizowanych jest przy współpracy z długoletnim ‬
‭partnerem biznesowym Alpen Pharma AG. Działania te, po pozytywnym zakończeniu procesów rejestracji na wspomnianych ‬
‭rynkach, będą istotnym czynnikiem ekspansji geograficznej Spółki, co przyczyni się do dalszej poprawy jej wyników ‬
‭finansowych. W ‬Polsce, dla produktu leczniczego Distreptaza‭, Spółka nawiązała współpracę z nowym dystrybutorem – firmą Symphar Sp. z ‬
o.o., ‭rozwiązując wcześniej umowę z dotychczasowym dystrybutorem. ‬
Tuż ‭ ‬po ‭ ‬wybuchu ‭ ‬pandemii ‭ ‬koronawirusa ‭ ‬Spółka ‭ ‬zadeklarowała, ‭ ‬że ‭ ‬posiada ‭ ‬technologię, ‭ ‬dzięki ‭ ‬której‭ jest w stanie ‬
wyprodukować‭ ‬z osocza ozdrowieńców‭ lek na COVID-‬19, zawierający przeciwciała specyficzne przeciw SARS‭-CoV-‬2. Spółka
jako konsorcjant projektu ‭pn. „Badania nad wytworzeniem swoistej immunoglobuliny ludzkiej z osocza dawców po przebytej ‬
infekcji ‭ ‬wirusowej ‭ ‬SARS-CoV-‭2 i jej zastosowaniem terapeutycznym u pacjentów z COVID 19”, zgodnie z deklaracją ‬
wytworzyła ‭w sierpniu 2020 r. pierwszą serię preparatu o roboczej nazwie Immunoglobulina anty SARS-CoV-2, który ‬
przekazała liderowi konsorcjum, Specjalistycznemu Publicznemu ‭Szpitalowi Klinicznemu nr 1 w Lublinie, odpowiedzialnemu ‬
za realizację projektu‭, ‬do przeprowadzenia niekomercyjnych badań klinicznych.‭ Badania te s‬ą‭ obecnie realizowane, a biorąc ‬
pod uwagę dotychczasowe‭ ‬wyniki testów stabilności ‭wytworzonej serii produktu ‬oraz doświadczenie Spółki w wytwarzaniu
leków‭ ‬z ‭ ‬osocza zawierającego ‭ ‬specyficzne ‭ ‬przeciwciała‭, ‬w opinii Spółki ‭ ‬istnieje ‭ ‬duże prawdopodobieństwo skuteczności ‭ ‬i
bezpieczeństw‭a leku.‬