Re: Smutne wieści z The Lancet

To nie tak....Tocilizumab, to żadna nowość, stosowany jest od 2009 w leczeniu RZS.
To że jest skuteczniejszy od inhibitorów TNF to też nic nowego.
Schemat leczenia RZS wygląda mniej więcej tak :
1. najpierw leki chemiczne, jak nie działa to
2. biologiczne i będą inhibitory TNF ( enterecept,infiksimab,adalimumab) skojarzone z metotreksatem jak nie działa to
3. rituxan ( inhibitor limfocytów T ) lub tocilizumab ( bloker interleukiny )
Ani Rituxan, ani tocilizumab to nie są ( przynajmniej na razie ) leki pierwszego rzutu, a to ze względu na cenę...

"W dużej cześci krajów jako leki I rzutu stosuje sie inhibitory TNF, w przypadku nieskuteczności ich działania lekarz może rozważyć zwiększenie dawki stosowanego klasycznego LMPCh, zwiększenie dawki lub wprowadzenie dodatkowo NLPZ i/lub GKS,
zwiekszenie dawki leku biologicznego lub jego zamianę na inny lek anty-TNF lub lek o odmiennym mechanizmie działania. Szczególne kontrowersje dotyczą celowości zamiany nie działającego leku anty-TNF na inny o takim samym mechanizmie działania. Dotychczas przeprowadzone analizy rejestrów zdają się świadczyć, że w przypadku, gdy odstawienie pierwszego leku anty-TNF było spowodowane wystąpieniem działań niepożądanych,zastosowanie kolejnego inhibitora TNF może mieć korzystny efekt. Natomiast zaobserwowano, że jeśli przyczyną odstawienia pierwszego leku była
nieskuteczność, duże jest prawdopodobieństwo braku efektu po leczeniu innym anty-TNF i należy rozważyć zmianę na lek o innym mechanizmie działania – rituksimab, abatacept lub tocilizumab [18].
W Polsce do leczenia biologicznego."

http://www.akademiamedycyny.pl/farmacja/archiwum/200903_farmacja_leki_biologiczn_%20stosowane_w_reumatologii.pdf

Inne opracowanie :
"Zgodnie z najnowszymi zaleceniami EULAR najważniejszym celem leczenia RZS jest szybkie osiągnięcie remisji lub przynajmniej małej aktywności choroby. Stosując tylko klasyczne LMPCh nie zawsze jest to możliwe i wówczas istnieje potrzeba
zastosowania leków biologicznych. Warto podkreślić, że stosując leki biologiczne, zwłaszcza w terapii skojarzonej z MTX, uzyskuje się istotnie większe zahamowanie progresji zmian strukturalnych w stawach. Podczas długotrwałego leczenia (12-24 miesięcy) TCZ stwierdzono całkowite zahamowanie postępu zmian radiologicznych u 85% chorych otrzymujących TCZ (badanie LITHE) i u 67% leczonych ABA orazu 87% chorych po niepowodzeniu leczenia inhibitorami TNF, gdy włączono do leczenia RTX [10, 22]. Dla chorego ważna jest także szybkość uzyskiwanej poprawy. Stosując TCZ już
w pierwszych dwóch tygodniach leczenia wykazano zmniejszenia aktywności choroby."
MTX-metotrexat, TCZ-tocilizumab ,ABA- Abatacept

http://pml.strefa.pl/ePUBLI/178/13.pdf

Jeszcze jeden materiał :
"Rekomendacje kliniczne dotyczące tocilizumabu Francuski przegląd Prescrire (2009) określił lek, jako „nic nowego”. Opinia odnosi się głównie do stosowania tocilizumabu po nieskuteczności leczenia lekami z grupy anty‐TNF i porównuje go z rytuksymabem. Porównanie pośrednie pozwala wnioskować, że tocilizumab w skojarzeniu
z metotreksatem nie jest bardziej skuteczny od rytuksymabu; nie ma także dowodów na to,
że tocilizumab jest lekiem lepiej tolerowanym. Prescrire w tej linii leczenia zaleca stosowanie rytuksymabu – leku lepiej sprawdzonego w praktyce.
Japan College of Rheumatology (JCR, 2009) zaleca zastosowanie tocilizumabu u pacjentów z RZS, u których wystąpiła nieadekwatna odpowiedź na leczenie przez minimum trzy miesiące najwyższą dopuszczalną dawką leku z grupy DMARD (metotreksatem, bucylaminą, sulfasalazyną, leflunomidem lub takrolimusem). Pacjenci, którzy wykazali nieadekwatną odpowiedź na leki z grupy anty‐TNF (infliksymab, etanercept, adalimumab) są także kwalifikowani do leczenia tocilizumabem.
Rekomendacja ta opiera się przede wszystkim na badaniach przeprowadzonych w Japonii, w których tocilizumab stosowano w monoterapii.

http://rezasta.net/wp-content/uploads/2012/03/RP_93_2011_rzs_kwalifikacja.pdf

Tak więc oba leki współistnieją od dawna na rynku, a i tak wartość rynku Mabthera urosła w zeszłym roku o 9 %. Oba leki są obecnie bardzo rzadko stosowane mimo swojej wysokiej skuteczności, a wszystko rozbija się o finanse.
Widzisz, to tak naprawdę teraz Mabthera to powiedzmy lek trzeciego rzutu. Być może gdy pojawią się tańsze odpowiedniki substancja ta będzie stosowana dużo częściej.
Dzięki innowacyjnej technologii wytwarzania lek Mabionu ma być tańszy, ale i mniej toksyczny :

"Niezwykle ważna dla bezpieczeństwa pacjentów jest czystość produktu, m.in jak najmniejsza zawartość agregatów białka, czyli struktur alergennych. Pomiar zawartości agregatów dla MabionCD20 wykazał istotnie mniejszą (2 – 3 razy mniejszą) tendencję w porównaniu z MabThera. „Jest nadzieja, że nasz lek będzie mniej toksyczny” – podsumowował dr Sławomir Jaros."

http://biotechnologia.pl/biotechnologia-portal/info/biotechnologia/21_aktualnosci/373182,prolog_do_road_show__mabion_odkrywa_kolejne_karty.html

Oczywiście jak będzie...To się okaże. To na razie słowa.
Dodatkowo na wątku "Bomi" pojawiło się wiele nieścisłości, ale o tym może w następnym poście ...bo ten już trochę długi...