Re: Q&A - pytania i odpowiedzi

Oficjalne Q&A Twitter @BiomedLublinBiomed Lublin SA·18 lipca
Otrzymujemy od Was wiele pytań dot.#osocze #polskileknakoronawirusa # polskileknacovid19 . Postanowiliśmy tu na niektóre z nich odpowiedz. Zaczynamy małe#Q &A

Czy technologia jest sprawdzona?
Technologię posiadamy już od lat. W oparciu o nią produkujemy już inne leki, jak Gamma anty-D czy Gamma anty HBs. Technologia jest sprawdzona, a my umiemy z niej korzystać przy produkcji leków z osocza, zawierających immunoglobuliny.
Czy lek będzie działał? 
Pierwsze doniesienia wskazują, że terapia samym osoczem ozdrowieńców przynosi rezultaty. Można zatem zakładać, że badania kliniczne potwierdzą skuteczność naszego leku.
Jaką substancję czynną będzie zawierał lek? 
Lek będzie zawierał wyizolowane przeciwciała - immunoglobuliny IGG przeciwko SARS-CoV-2.
Czy lek będzie bezpieczny?
Surowcem jest osocze ludzkie, które od lat jest stosowane w lecznictwie i uznane jako bezpieczne. Osocze trzeba podawać biorąc pod uwagę zgodność grupy krwi dawca-biorca. Nasz lek można podawać wszystkim. Lek będzie wystandaryzowany, a więc można skutecznie dobrać dawkowanie. Można go przechowywać nawet kilka lat bez utraty wartości terapeutycznej. Więcej o wytwarzaniu tu:link
Jak wiemy są podpisane umowy z RCKIK, a dokładnie z 8. Moje pytanie brzmi czemu nie z 21? Znacznie przyspieszyłoby to pozyskiwanie  Osocza od Ozdrowieńców.
To nie zależy od nas. Uzgodniliśmy z NCK, że zapr. do podpisania umowy wyślemy do wszystkich RCKiK. Pytanie należy więc kierować do 13, które nie odp. Dziękujemy

Na ile obecne możliwości produkcyjne są w stanie pokryć popyt na produkty BCG (szczepionka i onco-BCG)? Czy firma rozważa działanie optymalizujące sesje biznesowe? Np wzrost OEE poprzez Lean Management.
Wielokrotnie informowaliśmy,że w naszej strategii jest zwiększanie mocy prod.,szczególnie w obszarze leków najbardziej deficytowych na rynku PL i za granicą. Ciągle optymalizujemy procesy prod.metodami dobieranymi do specyfiki prod. biotechnologicznej, w której się specjalizujemy
Czy miano przeciwciał wymagane obecnie do zakwalifikowania do produkcji, można by zmniejszyć w celu uzyskania szerszego zakresu dawców? Oraz czy można rozważyć pozyskiwanie osocza ozdrowieńczego zza granicy?
Zagadnienie jest nowe. Potwierdziliśmy,że przyjmiemy każde osocze ozdrowieńców z potw. obecnością przeciwciał anty SARS-CoV-2,niezależnie od miana. Po ocenie wydajności z poszczególnych etapów 1 produkcji będzie można podjąć decyzję ws. preferowanego miana osocza od ozdrowieńców. Import osocza ozdrowieńców jest możliwy, niemniej musi być poprzedzony trwającą nawet kilkanaście miesięcy procedurą certyfikacji dostawców. Jest jednak ważniejszy element, który powoduje, że skupiamy się na polskim osoczu. .są info sugerujące,że wirus powodujący infekcje w innych krajach ma inną charakterystykę.Nie ma pewności czy przeciwciała z osocza ozdrowieńców spoza PL bedą skuteczne w leczeniu COVID19 u PL pacjentów. Dla nas priorytetem jest rynek PL,więc skupiamy się na współpracy z PL RCKiK
Czy firma dysponuje produktami o wystarczającym potencjale rynkowym, aby umożliwić pokaźny wzrost sprzedaży przez co najmniej kilka lat?
Mamy w swoim portfolio produkty o b. dużym potencjale. Są to Szczepionka przeciwgruźlicza BCG, Onko BCG, Immunoglobuliny specyficzne, Distreptaza. Są to produkty deficytowe i bardzo poszukiwane w skali polski i świata. Żaden producent nie będzie jeszcze długo w stanie pokryć popytu na te leki. Właśnie dlatego jednym z naszych priorytetów jest ciągłe zwiększanie mocy produkcyjnych. Podpisane kontrakty z dystrybutorami zagranicznymi z Niemiec i Turcji, o czym informowaliśmy w Raporcie Biznesowym mają zapewnić wzrost sprzedaży, co w przyszłości przełoży się na dalszą poprawę wynikówP. S.Ciągle prowadzimy aktywne działania rejestracji produktów na rynkach zagranicznych. Jednym z ostatnich sukcesów jest np. rejestracja Onko BCG na Malcie,która jest oknem ekspansji na rynki MEA. https://www.bankier.pl/wiadomosc/BIOMED-LUBLIN-WYTWORNIA-SUROWIC-I-SZCZEPIONEK-SA-Rejestracja-produktu-leczniczego-Spolki-Onko-BCG-100-na-nowym-rynku-7791440.htmlTe działania mają nam pomóc w realizacji ekspansji geograficznej w ciągu najbliższych lat. Głównym ograniczeniem są moce produkcyjne, nad czym intensywnie pracujemy.
Czy kadry zarządzające BML wykazują wystarczająco dużo determinacji do opracowywania produktów lub procesów, które wciąż będą zwiększały całkowity potencjał sprzedaży w sytuacji, gdy potencjał wzrostu obecnie atrakcyjnych linni produktów zostanie w znacznym stopniu wyczerpany?
Zapewniamy o determinacji Zarządu i całego zespołu @BiomedLublin.O ewentualnych wynikach naszych działań w tym obszarze, jako spółka giełdowa będziemy informować w Raporcie Biznesowym.
W kwietniu FDA zatwierdziła jako lek osocze ozdrowieńcze, którego składnikiem aktywnym są przeciwciała. Więc lek jest zatwierdzony i tenże lek będzie wyodrębniany z osocza w postaci skoncentrowanej. Prace nad wytworzeniem bezpiecznej szczepionki trwają.
.. są info sugerujące, że wirus powodujący infekcje w innych krajach ma inną charakterystykę.Nie ma pewności czy przeciwciała z osocza ozdrowieńców spoza PL  bedą skuteczne w nagraniu COVID19 u PL pacjentów.Dla nas priorytetem jest rynek PL, skupiamy się na współpracy z PL RCKiK

Biomed Lublin SA@BiomedLublin·18 lipcaDziękujemy za Waszą aktywność podczas otwierania Q&AWasze i liczba wiadomości nas zaskoczyly !!!Bądźcie czujni, być może wkrótce zaskoczymy Was ;)