Re: Kiedy komercjalizacja vcast?

Zgłoś do moderatora

W najbliższych tygodniach wyślemy premarket submission do FDA, co pozwoli uzyskać od Agencji informację o oczekiwaniach co do zaproponowanej strategii regulacyjnej. Po zakończeniu badania złożymy wniosek 510(k), czyli wniosek umożliwiający rejestrację VCAST jako wyrobu medycznego oraz komercjalizację w USA” – dodał.

Wirtualny Test Obciążeniowy Serca (VCAST) to technologia, która umożliwia nieinwazyjną analizę stanu naczyń wieńcowych w kierunku diagnostyki choroby wieńcowej serca.

Jak poinformował Przemysław Tadla, procedura – od momentu złożenia wniosku – powinna potrwać 6-12 miesięcy.
Prezes wie lepiej a słowa dotrzymuje

Obserwuj wątek poprzednia wiadomość Następna wiadomość +Odpowiedz 0 3

Internet Firmowy nawet 12 x 0 zł wraz z usługami bezpiecznego internetu

Pokaż treść wszystkich Najstarsza Najnowsza

Kiedy komercjalizacja vcast? Autor: ~Ciekawy 2025-02-05 12:08
Re: Kiedy komercjalizacja vcast? Autor: ~Cel 2025-02-05 23:35
Re: Kiedy komercjalizacja vcast? Autor: ~newone 2025-02-05 23:59
Re: Kiedy komercjalizacja vcast? Autor: ~Czytaj 2025-02-06 05:48
Re: Kiedy komercjalizacja vcast? Autor: ~Proszę 2025-02-06 06:21
Re: Kiedy komercjalizacja vcast? Autor: ~Ciekawy 2025-02-06 09:01
Re: Kiedy komercjalizacja vcast? Autor: ~Proszę 2025-02-06 10:35
Re: Kiedy komercjalizacja vcast? Autor: ~Proszę 2025-02-06 10:52
Re: Kiedy komercjalizacja vcast? Autor: ~Ciekawy 2025-02-06 17:41
Re: Kiedy komercjalizacja vcast? Autor: ~Cba 2025-02-06 17:48
Re: Kiedy komercjalizacja vcast? Autor: ~RED 2025-02-06 22:08

Treści na Forum Bankier.pl (Forum) publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją.

Bonnier Business (Polska) Sp.z o.o. nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl artykułów 12 i 15 Rozporządzenia MAR (market abuse regulation). Złamanie zakazu manipulacji jest zagrożone odpowiedzialnością karną.

Zamieszczanie na Forum propozycji konkretnych decyzji inwestycyjnych w odniesieniu do instrumentu finansowego może stanowić rekomendację w rozumieniu przepisów Rozporządzenia MAR. Sporządzanie i rozpowszechnianie rekomendacji bez zachowania wymogów prawnych podlega odpowiedzialności administracyjnej.

Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.