I wklejam posta dość rzeczowego z forum Mabionu. I jak ma Mabion pociągnąć Celon w dól to niech to robi za chwilę w górę:
Pracuję w dziale rejestracji w firmie farmaceutycznej (nie Mabion) i gram trochę na GPW. Odpowiadam też na pytania agencji. Takie pytania mogą pojawić się na każdym etapie wniosku rejestracyjnego i dotyczyć dosłownie wszystkiego. Praktycznie zawsze udaje się nie odpowiedzieć. Jest bardzo mało prawdopodobne aby wniosek w tak dalece zaawansowanym procesie rejestracyjnym został odrzucony. To są za duże pieniądze zainwestowane i mnóstwo konsultacji z agencją wykonanych. Posiedzenie CHMP, na którym spodziewana jest decyzja dla rituksimabu Mabionu odbędzie się w dniach 24-27 luty: tutaj jest dostępny harmongram spotkań w 2020: link . Najważniejsze informacje sa publikowane zawsze dzień po spotkaniu, czyli 28 lutego. Mabion prawdopodobnie po zakończeniu tego spotkania czyli na koniec dnia 27 lutego będzie już miał oficjalną decyzję co z wnioskiem.