Nano to jest inna kwestia ---tam to wymaga jeszcze duzo czasu, zeby dojsc do takiego punktu w którym jest obecnie CC .
ich urzadzenie weszło w fazie inzynieryjnej dopiero , przed nimi jeszcze wiele testów i zebrania dokumentacji zeby móc w ogóle ubiegac sie o certyfikcje --proces ten zacznie sie na poczatku przyszłego roku.
Prezes ICE mowł ze sam test uzytecznosci trwał ok roku czasu a musisz go wykonac w USA , zobacz ile trwaja badania kliniczne w europie zeby dostac cetryfikat CE od EMA i nadal do protokołu brakuje im jeszcze dokumentacji jednego pacjenta .
jest jeszcze inna kwestia Jaką forma rejestracji w FDA moze pójsc urzadzenie NANO w USA , bo nie wiem czy istnieja podobne zeby pójsc skrócona sciezka 510 ( k ) moze beda musieli pójsc duzo bardziej czasochłonna i kosztogenną czyli Badaniami klinicznymi w US. A to jest bardzo prawdopodobne jesli ich spzret z ich Płynem ( sztucznej krwi) jest jestdnym systemem , beda musili udowodnic w badanich klinicznych bezpieczeńswto i efektywnosc tego ssytemu I tu ROBIĄ SIE SCHODY.
takze NNG wydaje sie ciekawy ale dla niego to moze byc w sumie doipiero Poczatek kosztó i czasu potzrebnego do rejestracji zarowno Plynu ( sami mowili cos o 2029 roku ) jak i utrzadzenia do przechgowywania trasfuzyjnych nerek z uzyciem Plynu . To moze trwac całymi latami i lkosztowac Mnostwo pieniedzy ---MABION ostro przejechał sie na NIE -rejestracji jego Biopodobnego leku -
CC ma wykazac ze jest rownoważny do innych juz istniejacych systemów na rynku do ABLCAJI przedsionków serca--- tylko ze on z tego co juz wiemy moze miec znacznie szersze zastosowanie , zarowno w stosowanych porcedurach operacyjnych jak i tez w Ablacji Komory serca.
Oczywiscie spekulacyjnie ( np ze wzgleduu na to ze NNG posiada 160 K akcji ICE - o ile to nie on sypie) moze rosnac w przyszłosci --ale jesli chodzi o fundamentaklne kwestie czyli Komercjalizacji " sztucznej kwii" czy tez ich utrzadzenia do przechowywania nerek , tro moze byc kwestia LAT zanim dojdą do momentu gdy beda skjladali dokumenty certyfikacyjne w EMA czy FDA.
dlatego jednak jakbym mial do wyboru NNG czy ICE to zdecydowanie wybrał bym obecnie ICE, bo tu juz z CC i PP czayna sie punt kulminacyjny a tam dopiero początkowy jesli chodzi o mozliwa rejestracje ich projektów w FDA i EMA.