RAPORT cz 2

12. Wskazanie czynników, które w ocenie Emitenta

będą miały wpływ na osiągnięte przez niego
oraz jego Grupę Kapitałową wyniki w perspektywie co najmniej kolejnego kwartału

Zdaniem Spółki na wyniki jej działalności oraz działalność
Grupy Kapitałowej wpływ mają przede wszystkim następujące czynniki i trendy rynkowe,
których część – według przewidywań Spółki

– w przyszłości nadal będzie istotnymi czynnikami kształtującymi wyniki finansowe Spółki oraz Grupy Kapitałowej.

Czynniki te można podzielić na:

 trendy rynkowe oraz czynniki zewnętrzne, takie jak:

(i) rozwój rynku leków innowacyjnych

(ii) rozwój rynku leków generycznych

(iii) koszty związane z dostosowaniem się do obowiązujących regulacji prawnych

(iv) zmiany kursów walut

(v) obowiązujące regulacje podatkowe
===
 czynniki związane z działalnością Spółki, takie jak:

(i) sprzedaż eksportowa leku Salmex

(ii) transakcje partneringowe !!!

(iii) wydatki na działalność badawczo-rozwojową

(iv) koszty sprzedaży i dystrybucji

(v) wpływy z dotacji i grantów

(vi) wprowadzenie na rynek nowych leków generycznych i dynamika ich sprzedaży na rynku polskim

Średnioterminowe cele rozwoju 

W zakresie rozwoju leków innowacyjnych, wspartego uruchomieniem infrastruktury
nowego centrum badawczorozwojowego,

Spółka dąży do osiągnięcia następujących celów średnioterminowych:

 wprowadzenie do rozwoju klinicznego co najmniej dwóch kandydatów na lek rocznie,

 zakończenie badań II fazy nad lekami w co najmniej w 6 wskazaniach terapeutycznych,

 rozpoczęcie programów III fazy (samodzielnie lub we współpracy z innymi partnerami) dla co najmniej trzech wskazań terapeutycznych,

 zakończenie III fazy badań Falkieri (esketamina DPI) i złożenie wniosków do FDA i EMA, !!!!!!!!!!!

 podpisanie istotnych umów partneringowych. !!!!!!!!!!!

===========

W zakresie segmentu leków generycznych,
Spółka dąży do osiągnięcia następujących celów średnioterminowych:

 kontynuacja ekspansji geograficznej leku Salmex,

 wzmocnienie pozycji rynkowej na głównych rynkach w UE,

 zakończenie rozwoju klinicznego oraz uzyskanie pozwolenia na wprowadzenie do obrotu Salmexu w Chinach oraz USA, !!!!

 rozbudowa portfela leków generycznych w kluczowych obszarach terapeutycznych
(choroby układu sercowonaczyniowego, choroby układu oddechowego oraz choroby centralnego układu nerwoweg