Pipeline spółki

Z raportu za 3Q:

Rozwój leku wziewnego zawierającego tiotropium
Spółka jest w trakcie badań klinicznych stanowiących
podstawę do przygotowania wniosku rejestracyjnego leku,
którego złożenie Spółka planuje w 2018 r. w ramach
procedury centralnej.

Ranibizumab – lek biopodobny do leku Lucentis
Spółka rozpoczęła proces wytwarzania leku wskali do badań
klinicznych oraz rozpoczęła procedurę przygotowawczą
związaną z rozpoczęciem w 2018 r. testów klinicznych.

Esketamina
W grupie projektów nowych leków o rozpoznanym
mechanizmie działania i projektów zleconych, w projekcie
wziewnej esketaminy stosowanej w depresji lekoopornej
Spółka złożyła wniosek formalny o rozpoczęcie procedury
klinicznej kandydata na lek, która zgodnie z przyjętym
harmonogramem może rozpocząć się jeszcze w 2017 r.

Inhibitor kinaz FGFR
Wgrupie zaawansowanych projektów innowacyjnych spółki
w projekcie Celonko, którego celem jest opracowanie
nowoczesnych biomarkerów oraz rozwój innowacyjnego
inhibitora kinaz FGFR stosowanego w terapii nowotworów
litych. Inhibitor FGFR spółki potwierdził wysoką efektywność
przeciwnowotworową na zaawansowanych zwierzęcych
modelach ex vivo od pacjentów. Projekt jest wtrakcie badań
toksykologicznych i oczekuje się, że lek jeszcze
w IV kwartale 2017r. rozpocznie procedurę kliniczną
w postaci złożenia wniosku o zgodę na rozpoczęcie badań
klinicznych.
Dodatkowo spółka otrzymała wpaździerniku 2017 r. patent
na pochodne pirazolilobenzo [d] imidazolu (Inhibitory FGFR)
oraz ich zastosowanie w produktach leczniczych,
w szczególności w terapiach onkologicznych udzielony
przez Urząd Patentowy Stanów Zjednoczonych. Obejmuje
on inhibitory FGFR i ich zastosowanie pełną ochroną prawną
na terenie Stanów Zjednoczonych.

Inhibitor PDE10a
W neuropsychiatrii inhibitor PDE10a, przygotowany
do testowania w schizofrenii i chorobie Huntingtona jest
w trakcie badań toksykologicznych i oczekuje się, że lek
jeszcze wIV kwartale 2017r. rozpocznie procedurę kliniczną
w postaci złożenia wniosku o zgodę na rozpoczęcie badań
klinicznych.

Inhibitor JAK
Inhibitor JAK z kardioprotekcyjnym potencjałem, rozwijany
wchorobach autoimmunologicznych uzyskał potwierdzenie
wysokiej efektywności na zwierzęcych modelach RZS,
łuszczycy i tocznia rumieniowatego. Projekt jest
przygotowywany do rozpoczęcia formalnych badań
toksykologicznych z oczekiwaniem rozpoczęcia rozwoju
klinicznego w II kwartale 2018 roku.

Agonista GPR40
Projekt rozwoju agonisty GPR40 rozwijanego przez Spółkę
w cukrzycy typu II otrzymał w październiku 2017 r.
rekomendację do dofinansowania z NCBiR na kwotę 24,8
mln, co wznaczącym stopniu umożliwia Spółce fi nan so wa -
nie jego rozwoju przedklinicznego oraz klinicznego w2018 r.
Wziewny inhibitor Kinaz PI3k delta
Kandydat na lek rozwijany w chorobach płuc przeszedł
pozytywnie kolejny cykl zaplanowanych badań przed kli nicz -
nych i przygotowywany jest do rozpoczęcia formalnych
badań toksykologicznych i do rozwoju klinicznego
w II kwartale 2018 roku.