PDE10A

Łomianki, 31.01.2020 r.
Aktualizacja przebiegu programu klinicznego PDE10A (CPL500036).
Inhibitor PDE10 (CPL500036) został rozwinięty jako związek, który przełamuje ograniczenia dotychczas rozwijanych i stosowanych klinicznie innych inhibitorów PDE10. Jest lekiem o jednej z najwyższych potencji w klasie, wykazując jednocześnie liniową, wysoką biodostępność. Te właściwości, które zostały określone w badaniach przedklinicznych - zostały potwierdzone w programie I fazy przeprowadzonym przez Spółkę Celon Pharma.
CPL500036 wykazał liniową, wysoką biodostępność, w dawce od 1-60 mg na pacjenta. Właściwości te dają nam możliwość testowania naszego związku, jako jedynego leku w klasie, uzyskując inhibicję celu molekularnego zarówno w zakresie 40-50% inhibicji w dawce 10-20 mg/pacjent, jak i w zakresie 70-90% inhibicji, w dawce 60 mg/pacjent.
Pozytywne wyniki I fazy klinicznej związku CPL500036, spowodowały podjęcie przez Zarząd Spółki decyzji, o rozpoczęciu programu fazy II proof of concept i testowanie CPL500036 w dwóch dawkach: średniej i wysokiej, wśród pacjentów z ostrą psychozą schizofreniczną. Planowane jest włączenie do badania około 160 pacjentów, w kilkunastu ośrodkach, w tym dwóch konsorcjalnych.
Według warunków przetargowych, wybrana do realizacji badania II fazy firma CRO, zobowiązała się do rekrutacji pacjentów zdefiniowanych w swojej ofercie, w ciągu około 8 miesięcy od rozpoczęcia badania. Całe badanie potrwa do kilkunastu miesięcy.
Obecnie Spółka, wspólnie z firmą CRO, przygotowuje komplet dokumentów do uzyskania pozwoleń, niezbędnych do rozpoczęcia II fazy badania.
W imieniu Zarządu Celon Pharma S.A.