NanOx recovery box

Zgłoś do moderatora

NanOX Recovery Box (często nazywany w skrócie Nanobox lub NanoBox) to urządzenie do normotermicznej mechanicznej perfuzji nerek poza organizmem, rozwijane przez spółkę zależną NanoSanguis (NanoGroup SA). Stanowi kluczowy element systemu NanOX (urządzenie + płyn perfuzyjny NanOX 4 Kidney).Aktualny status (czerwiec 2026):Faza: Zaawansowana faza certyfikacji medycznej zgodnie z rozporządzeniem MDR (Medical Device Regulation) dla wyrobu klasy IIb (urządzenie) oraz klasy IIa (jednorazowy set perfuzyjny).

stockwatch.pl

Kluczowe kamienie milowe:Luty 2026: Podpisanie umowy z jednostką notyfikowaną TÜV NORD Polska i oficjalne rozpoczęcie procesu certyfikacji MDR.

bankier.pl

Spółka wdrożyła system zarządzania jakością ISO 13485.
Trwają prace nad finalną dokumentacją techniczną, oceną kliniczną i testami.

Planowane terminy (według roadmapy spółki):Uzyskanie certyfikatu CE: IV kwartał 2026 – I kwartał 2027 (najbardziej prawdopodobny scenariusz: koniec 2026).

nanogroup.eu

Urządzenie przechodzi testy operacyjne prototypu końcowego (wersja near-production z certyfikowanymi komponentami).

Obserwuj wątek Następna wiadomość +Odpowiedz 1 0

Pokaż treść wszystkich Najstarsza Najnowsza

NanOx recovery box Autor: ~Verso 2026-06-09 23:30
Re: NanOx recovery box Autor: ~Verso 2026-06-09 23:32
Re: NanOx recovery box Autor: the_bob 2026-06-10 12:06
Re: NanOx recovery box Autor: ~Fg 2026-06-10 13:03
Re: NanOx recovery box Autor: ~Inwestor 2026-06-10 14:29

Treści na Forum Bankier.pl (Forum) publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją.

Bonnier Business (Polska) Sp.z o.o. nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl artykułów 12 i 15 Rozporządzenia MAR (market abuse regulation). Złamanie zakazu manipulacji jest zagrożone odpowiedzialnością karną.

Zamieszczanie na Forum propozycji konkretnych decyzji inwestycyjnych w odniesieniu do instrumentu finansowego może stanowić rekomendację w rozumieniu przepisów Rozporządzenia MAR. Sporządzanie i rozpowszechnianie rekomendacji bez zachowania wymogów prawnych podlega odpowiedzialności administracyjnej.

Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.