Medicalgorithmics rozszerzył rejestrację algorytmów DeepRhythmAI w FDA

https://strefainwestorow.pl/wiadomosci/20241206/medicalgorithmics-rozszerzyl-rejestracje-algorytmow-deeprhythmai-w-fda

Algorytmy sztucznej inteligencji DeepRhythmAI (DRAI), wykorzystywane do automatycznej analizy danych EKG, uzyskały rozszerzoną rejestrację FDA w USA. W ramach zaktualizowanej rejestracji, DRAI może być wykorzystywany do analizy danych EKG w ramach telemetrii ambulatoryjnej (kod produktu QYX). To rodzaj badania polegającego na zdalnym monitorowaniu pacjenta z ciągłą rejestracją EKG i automatyczną analizą danych w celu automatycznego wykrywania i rejestrowania zaburzeń rytmu serca. Wykryte zaburzenia są przesyłane do lekarza prowadzącego w trakcie okresu monitorowania.

DeepRhythmAI jest jedynym zestawem algorytmów przeznaczonym do integracji obecnie dopuszczonym przez FDA do użycia w ramach nowego kodu produktu QYX. 
– USA jest dla nas jednym z najważniejszych rynków, a uzyskane rozszerzone dopuszczenie DRAI w ramach nowego kodu produktu QYX w FDA stanowi potwierdzenie najwyższej jakości naszej przełomowej technologii i otwiera nam nowe możliwości w zakresie komercjalizacji naszych algorytmów AI. Jesteśmy dumni, że jako pierwsi oferujemy algorytmy AI przeznaczone do integracji z oprogramowaniem innych firm, w ramach nowego kodu do telemetrii ambulatoryjnej. To pozwoli nam oferować nasze oprogramowanie chmurowe dla nowej kategorii klientów i tym samym dalej konsekwentnie zwiększać liczbę klientów w USA. Oczywiście kontynuujemy prace badawczo-rozwojowe w obszarze algorytmów sztucznej inteligencji nieustannie poszerzając ofertę produktową oraz zakres jej zastosowania w różnych procedurach kardiologicznych – mówi Przemysław Tadla, członek zarządu i CTO Medicalgorithmics.