Leki innowacyjne w blokach startowych

W grupie projektów nowych leków o rozpoznanym mechanizmie działania i projektów zleconych, największy postęp osiągnięto w projekcie wziewnej esketaminy stosowanej w depresji lekoopornej. W projekcie tym nowy lek poddawano badaniom toksykologicznym i wraz z pozostałymi wynikami prac przemysłowych oczekuje się, że lek jeszcze w III kwartale 2017r rozpocznie procedurę kliniczną w postaci złożenia wniosku o zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych. W grupie zaawansowanych projektów innowacyjnych spółki (po weryfikacji z przyznanym dofinansowaniem) największe postępy osiągnięto wCelonko, którego celem jest opracowanie nowoczesnych biomarkerów oraz rozwój innowacyjnego inhibitora kinaz FGFR stosowanego w terapii nowotworów litych. Inhibitor FGFR spółki potwierdził wysoką efektywność przeciwnowotworową na zaawansowanych zwierzęcych modelach ex vivo od pacjentów. Projekt jest w trakcie badań toksykologicznych i oczekuje się, że lek jeszcze w IV kwartale 2017r. rozpocznie procedurę kliniczną w postaci złożenia wniosku o zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych. W neuropsychiatrii inhibitor PDE10a, przy go to wy wa ny do testowania w schizofrenii i chorobie Huntingtona jest wtrakcie badań toksykologicznych i oczekuje się, że lek jeszcze w IV kwartale 2017r. rozpocznie procedurę kliniczną w postaci złożenia wniosku o zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych. Inhibitor JAK z kardioprotekcyjnym potencjałem, rozwijany w chorobach autoimmunologicznych uzyskał potwierdzenie wysokiej efektywności na zwierzęcych modelach RZS, łusz - czy cy i tocz nia ru mie nio wa te go. Pro jekt jest przy go to wy - wa ny do rozpoczęcia formalnych badań toksykologicznych z oczekiwaniem rozpoczęcia rozwoju klinicznego w II kwartale 2018 roku. Agonista GPR40 rozwijany w cukrzycy, a także wziewny inhibitor kinazy PI3k delta rozwijany w chorobach płuc przeszły pozytywnie kolejny cykl zaplanowanych badań przedklinicznych i oba leki przygotowywane są do rozpoczęcia formalnych badań toksykologicznych. Dla obu projektów planuje się rozpoczęcie rozwoju klinicznego w II kwartale 2018 roku.