28.11.2023 Raport UrTeste Zdrowa Spółka. Dynamiczny rozwój. FDA

Zgłoś do moderatora

spotkanie w FDA w I kwartale 2024.

6.6 Czynniki, które będą miały wpływ na osiągnięte wyniki w perspektywie co
najmniej kolejnego kwartału
UZYSKANIE POZWOLENIA I ROZPOCZĘCIE BADAŃ KLINICZNYCH
Kolejnym istotnym etapem w procesie dopuszczania wyrobu medycznego PANURI będzie przeprowadzenie badanie działania wyrobu (badania klinicznego). Na prowadzenie badania należy uzyskać stosowne zgody.
Procedura uzyskania pozwolenia jest różna w różnych państwach, jednak zawsze wymaga spełnienia szeregu warunków, w szczególności dostarczenia szczegółowej dokumentacji dotyczącej planowanego badania. Spółka planuje uzyskać pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych, krajach Unii Europejskiej oraz opcjonalnie w Wielkiej Brytanii. W IV kwartale 2023 roku planowane jest spotkanie w amerykańskim urzędzie FDA, które będzie miało na celu uzyskanie informacji zwrotnej dotyczącej strategii
regulacyjnej oraz planowanego badania. Przewidywany czas rozpoczęcia badań klinicznych to I połowa 2024
roku.

Dobrze zabezpieczone środki w obligacjach skarbu państwa i BGK
Na dzień bilansowy spółka posiadała 24 722 obligacje o łącznej wartości bilansowej 25 234 tys. zł w tym:
- 16 824 sztuk nabytych dnia 01.08.2023 z obowiązkiem odkupu dnia 15.11.2023 o wartości 17 181 tys. zł
- 2 968 sztuk nabytych dnia 01.08.2023 z obowiązkiem odkupu dnia 15.11.2023 o wartości 3 031 tys. zł
- 4 930 sztuk nabytych dnia 05.09.2023 z obowiązkiem odkupu dnia 05.10.2023 o wartości 5 022 tys. zł
Wartość godziwa wyżej opisanych instrumentów finansowych wg. stanu rachunku otrzymanego od NWAI Dom Maklerski S.A. w dniu 30.09.2023 wynosiła 24 800 tys. zł.

Obserwuj wątek +Odpowiedz 0 0

Bezpłatne konto firmowe to dopiero początek. Sprawdź, które banki płacą najwięcej za oszczędności

28.11.2023 Raport UrTeste Zdrowa Spółka. Dynamiczny rozwój. FDA Autor: ~eo 2023-11-28 17:58

Treści na Forum Bankier.pl (Forum) publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją.

Bonnier Business (Polska) Sp.z o.o. nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl artykułów 12 i 15 Rozporządzenia MAR (market abuse regulation). Złamanie zakazu manipulacji jest zagrożone odpowiedzialnością karną.

Zamieszczanie na Forum propozycji konkretnych decyzji inwestycyjnych w odniesieniu do instrumentu finansowego może stanowić rekomendację w rozumieniu przepisów Rozporządzenia MAR. Sporządzanie i rozpowszechnianie rekomendacji bez zachowania wymogów prawnych podlega odpowiedzialności administracyjnej.

Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.