Patent w USA

Pięknie

Ważne info. Bez całkowitej ochrony urządzenie nie do sprzedaży w USA.
Oprócz patentu informacja o klinice, zostało 5 do "naprawy".

Z tego co mówiła firma na werbinar to 14 pacjentów się liczy więc z tego co mówili to brakowało by 3

To zapis z protokołu badania "Ze względu na charakter badanej populacji, jako minimalną liczebność grupy, w której będzie stosowane urządzenie CoolCryo, przyjęto 14 pacjentów. Rozmiar ten wydaje się wystarczający do analizy bezpieczeństwa i skuteczności stosowanego wyrobu medycznego i został wybrany ze względów praktycznych, a nie na podstawie formalnego oszacowania wielkości próbki. Biorąc pod uwagę 6-miesięczny okres obserwacji, przyjęto, że odsetek pacjentów, którzy nie będą mogli kontynuować obserwacji w trakcie badania, wynosi 10%. Tym samym leczonych będzie 16 pacjentów".

Także brakuje 5.

Napiszę tak mi brakuje 3 .wam ile tyle se naliczycie

Nikt Ci nie broni licz jak chcesz.
"Zabiegowi z użyciem tego wyrobu medycznego zostanie poddanych szesnastu (16) pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat, zakwalifikowanych do operacji zastawki mitralnej serca, u których udokumentowane (w co najmniej jednym zapisie EKG) współwystępowanie napadowego lub przetrwałego migotania przedsionków (AF)".

Pozwolę sobie słówko wtrącić. Wg moich obliczeń brakuje 4 pacjentów. Komunikat i webinar mówi o 11 zoperowanych. Po drodze jeden chyba wypadł ale do liczby badanych (nie zoperowanych) się wlicza, co daje 12. To jest ten 1 z 2 o których kolega mówi że może wypaść. Czyli wychodzi mi że trzeba zrobić 4 (1 może wypaść jeszcze), co sądzę że sama Bydgoszcz powinna juz ma mieć wytypowanych i przygotowanych tyłu - przypominam że Placówka niedawno włączona dopiero do kliniki.

Co do kursu to jeszcze będą pałować i to coraz bardziej nerwowo. Spokojnie jeszcze wytrzymać - czym bliżej końca tym będą bardziej męczyć, tak jak wczoraj i dziś a sentyment tu mocno osłabiony przez poprzednie niedowiezione tematy więc ten tego... lekko jeszcze nie będzie, ale warto, oj warto!

Super! No i ruszyly zabiegi co jest bardzo istotnym infem

O 11 pacjentach wspominano już na ostatnim spotkaniu, pozytywne że drugi ośrodek doszedł więc się powinni uwinąć
Jak ostatniego zrekrutują i pierwszy przejdzie 6 miesięczny okres obserwacji teoretycznie okienko transakcyjne uchylone mocno

Nie wiem o czym mówisz bo są już pacjenci którzy przeszli okres 6 mcznej obserwacji. Chodzi Ci chyba o ostatniego zoperowanego i od niego okres obserwacji 6mcy. Powinno się to wszystko zbiegać w czasie razem z FDA i raportem końcowym z kliniki. Wtedy okienko będzie nie tył uchylone, bo ono uchylone jest wraz z kliniką, co wrota będą otwarte na oścież