To zapis z protokołu badania "Ze względu na charakter badanej populacji, jako minimalną liczebność grupy, w której będzie stosowane urządzenie CoolCryo, przyjęto 14 pacjentów. Rozmiar ten wydaje się wystarczający do analizy bezpieczeństwa i skuteczności stosowanego wyrobu medycznego i został wybrany ze względów praktycznych, a nie na podstawie formalnego oszacowania wielkości próbki. Biorąc pod uwagę 6-miesięczny okres obserwacji, przyjęto, że odsetek pacjentów, którzy nie będą mogli kontynuować obserwacji w trakcie badania, wynosi 10%. Tym samym leczonych będzie 16 pacjentów".