W ocenie Zarządu Spółki, dane kliniczne zaprezentowane podczas EHA 2022 wskazują na skuteczność RVU120 jako monoterapii oraz na trwałe korzyści w terapii pacjentów, którzy aktualnie posiadają nieliczne możliwości leczenia, jak również potwierdzają hipotezę odpowiedzi na terapię (...) W oparciu o zachęcające wyniki badań, Spółka planuje kontynuację eskalacji dawki i dalszy rozwój kliniczny RVU120 (...)
W trakcie prowadzonego badania zaobserwowano znaczące korzyści kliniczne z zastosowania RVU120 (...) u których nie powiodło się leczenie wcześniejszymi metodami i mają niekorzystne rokowania.
Prezentowane dane przedkliniczne wykazują znaczącą skuteczność przeciwnowotworową RVU120 w komórkach AML (...) Cząstkowe wyniki trwającego badania fazy pierwszej (...), wskazują na odpowiedź kliniczną u pacjenta z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową.
Dane przedstawione przez Grupę Menarini dotyczące SEL24_MEN1703_ (...) potwierdziły skuteczność SEL24 jako monoterapii oraz potencjał do dalszego rozwoju w różnych populacjach w AML.
SEL24 _MEN1703_ był dobrze tolerowany, bez konieczności przerwania podawania związku oraz bez zgonów z powodu działań niepożądanych związanych z leczeniem (...) Zaobserwowano obiecującą skuteczność, (...) na poziomie 13% dla kohorty IDHm, co jest wynikiem zbliżonym do innych leków stosowanych jako monoterapia wśród pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową.
W oparciu o te dane SEL24 _MEN1703_ może być odpowiednią terapią (...) Planowane są dalsze badania kliniczne potwierdzające potencjał SEL24 _MEN1703_ w różnych populacjach pacjentów z AML.
Panowie to jest etap eskalacji dawki. Nie ma co wyciągać pochopnych wniosków ale na tym etapie wygląda ok. Otoczenie nie sprzyja ale jak trend się odwróci to będzie ok.
Tym bardziej entuzjazm jest uzasadniony. Jeśli we względnie niskiej dawce lek leczy, to jak zrobią za chwilę wersję Forte, to raczej gorzej nie będzie. A z tego co mówili wczoraj na webcaście, pole do zwiększania dawki jest duże
Czekamy na dalszą eskalację dawki. Wg. tego tekstu rekrutacja znacznie przyspieszyła. Według informacji z postera EHA: "The highest pSTAT5 inhibition was observed in the patient with the highest exposure (#107-01) and resulted in approximately 50% target inhibition. Preclinical efficacy assessments of RVU120 were performed at conditions with >90% target inhibition."
Pacjent #107-01 był w kohorcie otrzymującej dawkę 75mg leku. Miejmy nadzieję że przy większych dawkach inhibicja będzie odpowiednio większa i pojawi się więcej efektów leczniczych. "Spółka przewiduje, że do końca roku dawka może być zwiększona do 175"
Dobre wieści :-) Oby tak dalej. 2025 już blisko. Orphan drug designation dla AML pomoże w szybszym wprowadzeniu leku na rynek: https://ryvu.com/2020/03/28/ryvu-therapeutics-receives-orphan-drug-designation-from-fda-for-sel120-to-treat-acute-myeloid-leukemia/