Wniosek o dopuszczenie do obrotu LEK KOŃSKI

Breaking: Złożyliśmy do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu BCX-EM. Oznacza to wszczęcie procedury rejestracyjnej kolejnego już leku #Bioceltix – tym razem na zapalenie stawów u koni
Badanie kliniczne produktu BCX-EM zakończyło się dużym sukcesem, potwierdzając skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania, a także długoterminowy efekt terapeutyczny. Dlatego z optymizmem patrzymy na proces rejestracyjny toczący się pod okiem europejskiego regulatora.
Dopuszczenie do obrotu nowego leku dla koni będzie przełomowym momentem nie tylko dla Bioceltix, ale i dla całego rynku. Dlaczego?
Obecnie na rynku końskim nie ma powszechnie dostępnego leku opartego na komórkach macierzystych, a produkty konkurencyjne to terapie bardzo trudno dostępne, a więc o niszowym zastosowaniu.
Nowy lek zahamuje procesy zapalne na poziomie molekularnym i ochroni chrząstkę stawową, nie tylko zmniejszając ból i poprawiając mobilność koni, ale również wydłużając ich aktywne życie.
W Europie jest ok. 7 mln koni będących naszymi potencjalnymi pacjentami, co przy wysokich cenach leków dla tych zwierząt – np. produkty konkurencyjne oferowane są w cenie oscylującej wokół tysiąca euro za jedną dawkę – daje wartościowo bardzo atrakcyjny rynek.
Weryfikacja przez #EMA kompletności i poprawności dokumentacji ma potrwać do 14 maja br. O kolejnych etapach procesu będziemy na bieżąco informować. Okazja ku temu pojawi się już 8 maja o g. 14, podczas cyklicznego webinaru z zarządem Bioceltix.
Save the date!