W USA tylko BRASTER Professional?

Zgłoś do moderatora

Jedną z rozważanych opcji, po odbytej telekonferencji z amerykańskim regulatorem, jest modyfikacja modelu biznesowego Systemu BRASTER. Rozpatrywane jest wprowadzenie modelu BRASTER Professional, przeznaczonego do wykorzystywania w gabinetach medycznych na rynku amerykańskim i ponowne zgłoszeniu wniosku na podstawie procedury „Traditional 510(k)”. W związku z powyższym opracowywany jest suplement do procedury „Pre-Submission” w celu doprecyzowania z FDA zakresu ewentualnych badań klinicznych i użyteczności Systemu BRASTER w odniesieniu do Urządzenia BRASTER Professional. Po otrzymaniu odpowiedzi, Emitent podejmie kroki zmierzające do rejestracji Urządzenia BRASTER Professional w USA.

Jeżeli FDA nie chce się zgodzić na korzystanie z brastera w domach to jest to bardzo zła wiadomość

Obserwuj wątek Następna wiadomość +Odpowiedz 1 3

Ranking najtańszych kont firmowych dla JDG z premią dla aktywnych – czerwiec 2026 r.

Pokaż treść wszystkich Najstarsza Najnowsza

W USA tylko BRASTER Professional? Autor: ~elo 2018-04-08 23:22
Re: W USA tylko BRASTER Professional? Autor: ~Cycek 2018-04-09 06:35
Re: W USA tylko BRASTER Professional? Autor: ~jolek 2018-04-09 09:49
Re: W USA tylko BRASTER Professional? Autor: ~kabanos 2018-04-09 09:52
Re: W USA tylko BRASTER Professional? - alternatywa nieoptymist .. Autor: ~jolek 2018-04-09 09:59
Re: W USA tylko BRASTER Professional? Autor: ~nomad 2018-05-29 16:13
Re: W USA tylko BRASTER Professional? Autor: ~xx 2018-04-09 12:54
Re: W USA tylko BRASTER Professional? Autor: ~epo 2018-04-09 13:54
Re: W USA tylko BRASTER Professional? Autor: ~Cycek 2018-04-09 18:38

Treści na Forum Bankier.pl (Forum) publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją.

Bonnier Business (Polska) Sp.z o.o. nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl artykułów 12 i 15 Rozporządzenia MAR (market abuse regulation). Złamanie zakazu manipulacji jest zagrożone odpowiedzialnością karną.

Zamieszczanie na Forum propozycji konkretnych decyzji inwestycyjnych w odniesieniu do instrumentu finansowego może stanowić rekomendację w rozumieniu przepisów Rozporządzenia MAR. Sporządzanie i rozpowszechnianie rekomendacji bez zachowania wymogów prawnych podlega odpowiedzialności administracyjnej.

Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.