Zgoda na II fazę nadań oznacza jedynie, że FDA uznała że związek w proponowanej dawce nie jest bardziej niebezpieczny niż sama choroba
Wyniki II fazy powiedzą czy jest jakikolwiek efekt u pacjenta
Dopiero III faza odpowie czy to jest lek i czy leczy
Potem proces rejestracji
Samo zezwolenia na badania nie jest tożsame z akceptacją wyników badań w procesie rejestracji !
FDA może nie zaakceptować tych danych
No i napisy końcowe :
Badań III fazy musi być przynajmniej 2 do rejestracji
A teraz proszę policzyć koszty i prawdopodobieństwa zakończenia tego procesu
A! Jeszcze trzeba ten lek wyprodukować w tych samych warunkach do wszystkich badań, a na koniec to zarejestrować