Tylko dla akcjonariuszy

### Newsletter 07/2024

### Szanowni Państwo,

Poniżej przedstawiam podsumowanie najważniejszych wydarzeń i osiągnięć zespołu Genomtec S.A. w pierwszej połowie 2024 roku.

W kwietniu i maju 2024 roku z sukcesem przeprowadziliśmy transakcję podwyższenia kapitału, w wyniku której na konta Genomtec wpłynęło ponad 10 milionów złotych. Daje nam to możliwość kontynuowania działalności gospodarczej w fazie, w której firma nie generuje znaczących przychodów, zgodnie z naszym modelem biznesowym skupionym na innowacjach i badaniach oraz rozwoju (R&D).

W szczególności ważne było zasilenie gotówkowe, aby zaangażować się w nasz najnowszy projekt OncoSNAAT. Dotacja FENG w wysokości 21 milionów złotych, na którą podpisaliśmy umowę w grudniu 2023 roku, wymagała współfinansowania z własnych środków, dlatego absolutnie kluczowe było dla nas zabezpieczenie środków w odpowiednim czasie. Cieszę się, że emisja akcji została przeprowadzona bez znaczącego dyskonta w stosunku do ceny rynkowej. Dzięki naszej rosnącej obecności na międzynarodowych forach naukowych i branżowych spotkaliśmy się z większym zainteresowaniem inwestorów zagranicznych niż w poprzednich latach, a podczas wiosennej emisji do akcjonariatu po raz pierwszy na większą skalę i po raz pierwszy poprzez umowę inwestycyjną dołączyli inwestorzy zagraniczni.

Nasza obecność na międzynarodowych konferencjach naukowych zyskuje znaczące tempo w ciągu ostatniego roku. W tym okresie uczestniczyliśmy w licznych konferencjach branżowych i inwestorskich: BIO International Convention (San Diego, USA), ECCMID (Barcelona, Hiszpania), Europejski Kongres Gospodarczy (Katowice, Polska), Niemiecka Konferencja Wiosenna (Frankfurt, Niemcy) oraz ASCO (Chicago, USA), gdzie prezentowaliśmy osiągnięcia naukowe, nawiązywaliśmy relacje branżowe i biznesowe oraz rozwijaliśmy proces M&A prowadzony przez Clairfield Partners. Jednocześnie nasza Rada Nadzorcza staje się międzynarodowa i wzmocniona jest doświadczeniem branżowym wniesionym przez pana Gualtiero Garlasco i dr Trevora Hawkinsa.

Badanie porównawcze platformy Genomtec ID przeprowadzane we Francji i Polsce ma na celu rozszerzenie walidacji klinicznej RP5-plex dla nowych regulacji IVDR. Przypominamy, że parametry diagnostyczne i walidacja kliniczna RP5-plex zostały już ustalone podczas certyfikacji IVDD w maju 2022 roku. Rejestracja ta opierała się na analizie 120 wymazów z gardła, co pozwoliło na brak wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych oraz wysoką odporność produktu na substancje interferujące, takie jak leki, produkty higieniczne czy żywność mogące znajdować się w próbce biologicznej. Rekrutacja we Francji i Polsce trwa dłużej niż oczekiwano ze względu na niższą częstość występowania infekcji dróg oddechowych, zwłaszcza w obszarze bakterii atypowych. Dzięki głosowaniu Parlamentu Europejskiego w kwietniu 2024 roku, Komisja Europejska przesunęła w tym roku termin obowiązku rejestracji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro należących do grupy B w reżimie IVDR z maja 2025 roku na koniec 2029 roku. Obecna rejestracja chroni nas zatem na kolejne 5 lat. Oznacza to, że szybkie zakończenie badania klinicznego nie jest już priorytetem i w nadchodzącym sezonie oddechowym będziemy kontynuować zbieranie próbek poprzez klasyczną rekrutację pacjentów.

Na froncie badawczo-rozwojowym, oprócz nowego obszaru związanego z onkologią, prowadzimy testy i prace związane z dalszym usprawnieniem platformy Genomtec ID. Prace laboratoryjne prowadzone przez zespół doprowadziły już między innymi do znaczącego skrócenia czasu amplifikacji. Na przykład czas uzyskania wyniku dla grypy A/B wyniósł mniej niż 10 minut. Stężenie matrycy wynosi tylko 50 kopii wirusa na reakcję w wielu powtórzeniach. Są to czasy niespotykane w istniejących testach PCR i nasz wielki sukces, który po walidacji stanie się zróżnicowaną przewagą konkurencyjną.

Zorganizowaliśmy również webinar z udziałem szanowanych naukowców na temat perspektyw diagnostyki onkologicznej w kontekście technologii opracowanej przez Genomtec. Spotkanie jest dostępne pod linkiem [https://www.youtube.com/watch?v=RHbedGaSde4&t=11s](https://www.youtube.com/watch?v=RHbedGaSde4&t=11s).

W tym momencie chciałbym podziękować wszystkim, którzy przyczynili się do rozwoju Genomtec, a jednocześnie podziękować naszym obecnym akcjonariuszom i inwestorom, którzy dołączyli do akcjonariatu wiosną 2024 roku, za zaufanie.

Dziękuję za zaufanie.

Miron Tokarski,
Prezes Zarządu, współzałożyciel i akcjonariusz Genomtec S.A.