Forum Giełda +Dodaj wątek
Opublikowano przy kursie:  43,35 zł , zmiana od tamtej pory: -50,52%

Re: wczorajszy komunikat

Zgłoś do moderatora
Dnia 2020-02-11 o godz. 16:22 tobik69 napisał(a):
> Szanowni Państwo,
> Informujemy, że w dniu 11.02.2020 r. odbyło się spotkanie z European Medicine Agency, w ramach procedury Scientific Advice. Jego celem była dyskusja nad strategią kliniczną III fazy badania esketaminy DPI Celon (Falkieri) oraz zagadnieniami rejestracyjnymi uwzględniającymi podawanie leku w warunkach domowych, przy wykorzystaniu opracowanego przez Spółkę e-smart rozwiązania do podawania terapii.
> W ocenie Zarządu Spółki Celon Pharma S.A. dyskusja z europejskim regulatorem przebiegła zgodnie z zakładanymi oczekiwaniami. Poruszono i uzgodniono w jej trakcie wszystkie najważniejsze założenia programu klinicznego III fazy, w tym również, istotną z punktu widzenia przyszłej rejestracji, możliwość podawania esketaminy DPI Celon w warunkach domowych.
> Uzgodnienia prowadzone z EMA w ramach procedury Scientific Advice stanowią ważny element realizacji działań zmierzających do uzyskania rejestracji esketaminy Celon DPI na rynku europejskim, a także istotny aspekt w prowadzonych przez Spółkę rozmowach partneringowych.
> W imieniu Zarządu dr Maciej Wieczorek
> Prezes Zarządu Celon Pharma S.A.

Wytłuszczone dla malkontentów

Treści na Forum Bankier.pl (Forum) publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją.

Bonnier Business (Polska) Sp.z o.o. nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl artykułów 12 i 15 Rozporządzenia MAR (market abuse regulation). Złamanie zakazu manipulacji jest zagrożone odpowiedzialnością karną.

Zamieszczanie na Forum propozycji konkretnych decyzji inwestycyjnych w odniesieniu do instrumentu finansowego może stanowić rekomendację w rozumieniu przepisów Rozporządzenia MAR. Sporządzanie i rozpowszechnianie rekomendacji bez zachowania wymogów prawnych podlega odpowiedzialności administracyjnej.

Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.

[x]
CLNPHARMA 2,14% 21,45 2026-04-27 17:02:00
Przejdź do strony za 5 Przejdź do strony »

Czy wiesz, że korzystasz z adblocka?
Reklamy nie są takie złe

To dzięki nim możemy udostępniać
Ci nasze treści.