Nawrzucałem wczoraj linków potwierdzających i skuteczność metody jaką zapewnia urządzenie Milestone, i wiarygodność badań czy perspektyw tego biznesu, ale myślę, że w sumie wystarczy jeden tekst sprzed niecałego miesiąca, by rozwiać wątpliwości Kolegi SeliMa. Pozwoliłem sobie na lekką korektę tłumaczenia Google'a, które np. metodę pokonywania oporności zamienia w "metodę oDporności".
Nowa próba kliniczna odkrywa, że Instrument CompuFlo® firmy Milestone jest bezpieczną alternatywą dla obecnych standardów opieki
28 stycznia 2019 r
Publikacja w rankingu Anesthesia & Analgesia Journal porównuje wykrywanie ciśnienia CompuFlo z fluoroskopią i utratą oporności
LIVINGSTON, NJ, 28 stycznia 2019 r. (GLOBE NEWSWIRE) - Milestone - wiodący producent komputerowych narzędzi do dostarczania leków, które zapewniają bezbolesne i precyzyjne zastrzyki, ogłosił dziś wyniki zabiegów u czterystu pacjentów wykonanych przez naukowców z University of Miami, University of Texas i Northwestern University oraz dwóch znanych klinik bólowych z siedzibą w Kalifornii.
Opublikowane w nagłówku "Ahead-of-Print" w Anesthesia & Analgesia (oficjalne czasopismo International Anesthesia Research Society), randomizowane, kontrolowane badanie porównywało skuteczność systemu CompuFlo® Epidural ("CompuFlo") w zakresie porodu i po porodzie oraz chronicznego leczenia bólu, gdzie metody opierające się na utracie oporności i fluoroskopii są aktualnymi standardami opieki.
Okazało się, że CompuFlo osiąga 99% skuteczności w obiektywnym rozpoznawaniu przestrzeni nadtwardówkowych - nawet u wymagających pacjentów z wyższym wskaźnikiem masy ciała.
Wykonanie znieczulenia zewnątrzoponowego zależy od udanej identyfikacji przestrzeni nadtwardówkowej. Dotąd stosowane metody to fluoroskopia, która wiąże się z dużym sukcesem, jednak naraża pacjentów na promieniowanie i wymaga odpowiedniego sprzętu radiologicznego. Z kolei tradycyjna metoda opierająca się na utracie oporności jest subiektywna i w związku z tym wiąże się z wyższymi wskaźnikami niepowodzenia i przypadkowymi przebiciami opony twardej, które wymagają dalszego leczenia i interwencji, takich jak płytki krwi nadtwardówkowej.
CompuFlo oferuje innowacyjną technologię Dynamic Pressure Sensing®, która różnicuje typy tkanek za pomocą sygnatur ciśnieniowych na końcu igły, które są niedostrzegalne poprzez dotyk. Dzięki temu przyrząd może dokładnie zidentyfikować lokalizację i obiektywnie i w czasie rzeczywistym rozróżniać rzeczywistą i fałszywą utratę oporu. Dane z tego kluczowego badania potwierdzają, że CompuFlo jest bezpieczną i wysoce skuteczną alternatywą dla obecnych standardów opieki. Instrument unika ekspozycji na promieniowanie pacjenta w porównaniu do fluoroskopii i wykazuje większą dokładność w porównaniu do utraty oporności.
Badanie kliniczne wykazało również: że czas procedury CompuFlo był taki sam, jak obecny standard opieki. Zabiegi przy poronieniach i porodach wykonane przy pomocy CompuFlo nie spowodowały przypadkowych nakłuć opony twardej w porównaniu z czterema otworami opony twardej przy zastosowaniu metody z utratą oporności.
Leonard Osser, dyrektor generalny Milestone, skomentował: "Dążymy do zapewnienia anestezjologom technologii medycznej, która może poprawić wskaźniki powodzenia, zmniejszyć komplikacje i obniżyć koszty. Wyniki tego badania klinicznego przeprowadzone przez pięciu niezależnych anestezjologów potwierdzają, że instrument znieczulenia zewnątrzoponowego CompuFlo jest bezpieczną, sprawdzoną alternatywą dla metod opartych na utraty oporności i fluoroskopii. "
Badacze badający to Ralf E. Gebhard, MD, Tobias Moeller-Bertram, MD, Douglas Dobecki, MD, Feyce Peralta, MD, Evan G. Pivalizza, MBChB, FFASA, Madhumani Rupasinghe, MBBS, FRCA, Sanja Ilic, MD i Mark Hochman, DDS (dyrektor ds. Klinicznych Milestone Scientific i dyrektor ds. Badań i rozwoju). Publikacja jest dostępna online pod adresem: https://journals.lww.com/anesthesia-analgesia/Abstract/publishahead/Objective_Epidural_Space_Identification_Using.96416.aspx. Znieczulenie i analgezja