Re: Tiotropium rejestrują

- 3 faza dla Esketaminy w 30-40 % będzie przeprowadzona w USA. Na początku listopada wysłany wniosek o scientific advice do EMA, w najbliższym czasie do FDA. Po scientific advice od obu regulatorów ruszą z 3 fazą, chyba w połowie 2020. MDD miesiąc temu było 75%, teraz jest 90%. Wartość umowy partneringowej bez zmian 200-300 mln $. Lepsze prognozy sprzedaży analityków dla Esketaminy.
- dla GPR40 rozwijają dodatkową formulację extended release, pozwalającą na wygodniejsze, rzadsze dawkowanie leku
- czekają na declaration of non-infringement dla inhalatora G7 w lutym i wtedy ruszają ze sprzedażą Salmexu na zablokowanych rynkach Europejskich.
- inhibitor FGFR: nowi pacjenci rekrutowani w nowych ośrodkach, dobrze tolerowany przez pacjentów, brak niepokojących sygnałów toksyczności
- w IV kwartale milestone w wielkości 1 mln Eur za Salmex we Francji,
- niebawem ruszają ze sprzedażą Valzka, czekają na akceptację zmiany przez Urząd Rejestracji. Produkt już w magazynach czeka.
- sprawdzają nowe wskazania dla kilku rozwijanych cząsteczek min. dla inhibitora PDE10a i chyba 2 innych.