Re: Pure Clinical

Dnia 2025-07-03 o godz. 16:23 ~green napisał(a):
> Dnia 2025-07-03 o godz. 15:38 ~Kasjer_z_biedronki napisał(a):
> > Ciekawie będzie to producent sprzętu medycznego .
>
> Z radością informujemy, że Yoshi Innovation S.A. rozpoczyna współpracę z Pure Clinical– zespołem ekspertów od badań klinicznych i certyfikacji MDR/IVDR.
> W świecie, gdzie regulacje dotyczące wyrobów medycznych i diagnostyki są coraz bardziej wymagające, partnerstwo z doświadczonym CRO (czyli firmą specjalizującą się w prowadzeniu badań klinicznych) to dla nas ważny krok. Pozwala nam nie tylko tworzyć innowacje, ale też skutecznie i bezpiecznie wprowadzać je na rynek. Współpraca obejmuje m.in.:

Współpraca obejmuje m.in.:
1. wspólne planowanie i prowadzenie badań klinicznych naszych technologii,
2. przygotowanie dokumentacji zgodnej z wymogami MDR i IVDR,
3. wsparcie w procesach regulacyjnych – od analizy ryzyka, przez działania po wprowadzeniu produktu na rynek, aż po audyty,
4. opracowanie strategii potwierdzającej bezpieczeństwo i skuteczność naszych rozwiązań.
Pure Clinical to partner z dużym doświadczeniem – również w projektach międzynarodowych. Dzięki ich wiedzy i praktyce będziemy mogli szybciej, sprawniej i – co najważniejsze – zgodnie z przepisami, wprowadzać nasze rozwiązania do realnego użytku w placówkach medycznych.