Dla tych co nie śledzą Linkedin
 
Ogłaszamy postępy w drodze CoolCryo do FDA! Podczas ostatniej konferencji dzieliliśmy się wyzwaniami związanymi z wybarwianiem próbek do analiz histopatologicznych w testach porównawczych na modelach zwierzęcych, które są kluczowe dla złożenia wniosku do FDA.W ubiegłym tygodniu zapowiadaliśmy, że zweryfikujemy te metody, dzisiaj z radością informujemy, że zakończyliśmy ten proces z sukcesem! Dzięki temu jesteśmy teraz w pełni gotowi do przeprowadzenia głównego testów w rygorze GLP wymaganego do uzyskania FDA w ścieżce 510K.