Shutdown FDA nie zatrzymuje procesu CoolCryo, bo 510(k) to procedura z opłatą (user fee) już wniesioną, sprawy w toku są kontynuowane. Opóźnienia mogą dotyczyć maili i pytań, ale nie zatrzymują review.
Nie ma tu żadnej katastrofy maks. poślizg 2–6 tygodni, jeśli w ogóle.