Wyraźnie było powiedziane że CC jest dedykowane na rynek Amerykański nie sądze by Eropejskie firmy były w stanie to kupić bez certyfikatu CE MDR tym bardziej że ten certyfikat uzyskają dopiero w połowie 2026 roku jak dobrze pójdzie .Wiara prezesa w wcześniejszy rozwój wydarzeń jest płonna jak wysłanie Polaka na Marsa . Błędy popełnione wcześniej w zbyt malej ilości ośrodków są skutkiem tego . Przykład PP zakończone badanie kliniczne certyfikat w 2026 nie wierze w 2025.