Co niby tą wstawką chcesz pokazać?
-Badania Esketaminy są prowadzone w Polsce gdzie regulatorem jest Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych
-w III fazie w grę wchodzą EMA i FDA bo badania będą miedzy innymi na obszarze UE i USA
- w związku z tym trzeba złożyć wnioski z dokumentacją z badań z poprzednich faz że to ma sens,
-prace nad finalnymi wynikami badań i wnioskami do EMA i FDA mogą być robione w tym samym czasie bo podstawa dla obydwu są wyniki fazy II
-co do opóźnień to można się zgodzić ,mamy jednak pandemie a te badania przeprowadzają wynajęte firmy,
-czy można to zrobić szybciej ?trudno powiedzieć ,nie mamy precedensu badań tej skali i zaawansowania na GPW biotech...