Podobno pcr-one na razie nie ma konkurencji ?

Firma Baebies , rozwijająca się firma opracowująca innowacyjne produkty umożliwiające wczesne wykrywanie chorób i wszechstronną diagnostykę, ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) uznała zawiadomienie o zastosowaniu awaryjnym (EUN) firmy ) do testu RT-PCR w celu wykrycia SARS-CoV-2 w aparacie FINDER ® 1.5 . Firmowy test FINDER SARS‑CoV-2 jest przeznaczony do jakościowego wykrywania RNA wirusa SARS-CoV-2 w wymazach z nosogardzieli i nosa za pomocą RT-PCR wykonywanej w ciągu 17 minut...wiadomość z początku kwietnia.Nasz test FINDER SARS-CoV-2 łączy dokładność testów RT-PCR z szybkim czasem realizacji, co jest możliwe dzięki naszej innowacyjnej cyfrowej technologii mikroprzepływowej”, mówi Richard West, współzałożyciel i dyrektor generalny Baebies . „Wprowadzamy na rynek instrument FINDER 1.5 i test FINDER SARS-CoV-2, aby sprostać ciągłej potrzebie dostępu do szybkich i dokładnych testów w placówkach opieki zdrowotnej z laboratoriami o dużej złożoności. Nasz zespół pracował niestrudzenie przez ostatni rok, aby wprowadzić to na rynek i jesteśmy bardzo podekscytowani osiągnięciem tego ważnego kamienia milowego”.

Platforma FINDER 1.5 zawiera instrument wielkości tostera i jednorazową kasetę jednorazowego użytku oraz funkcje:Niewielkie rozmiary przy szerokości zaledwie 8 cali z komercyjnym interfejsem tabletu
Łatwy i intuicyjny przepływ pracy
Szybka instalacja i brak konieczności specjalistycznego szkolenia
Cyfrowa technologia mikroprzepływowa, która minimalizuje objętość próbki i odczynnika
Opracowanie testu FINDER SARS-CoV-2 zostało częściowo wsparte środkami z inicjatywy Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) realizowanej przez Narodowe Instytuty Zdrowia. Podstawowa technologia cyfrowej mikrofluidyki (DMF) to metoda programowalnego manipulowania maleńkimi kroplami cieczy poprzez elektryczną kontrolę napięcia powierzchniowego na jednorazowym wkładzie. Technologia DMF firmy Baebies jest chroniona kilkoma setkami patentów.Cyfrowa mikrofluidyka obsługuje wielofunkcyjne metody testowe – w tym molekularne, immunologiczne i chemiczne – na tym samym wkładzie. Obecnie w ramach przeglądu FDA 510(k), FINDER testuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) , defekt genetyczny prowadzący do anemii i ciężkiej żółtaczki. FINDER może wydajnie testować niedobór G6PD z małej objętości krwi (50 µl) w czasie około 15 minut od wprowadzenia próbki. Ponadto Baebies ma solidny plan rozwoju i niedawno zdobył prestiżową nagrodę 2020 AACC Disruptive Technology Award dla FINDER w ostrej konkurencji, która staje się kolejnym innowacyjnym rozwiązaniem testowym, które zmieni opiekę nad pacjentem.

„Opracowując nasz test FINDER SARS-CoV-2, skupiliśmy się na przyspieszeniu RT-PCR i przetwarzaniu próbek w celu uzyskania szybkich wyników dzięki kilku innowacjom – a wszystko to możliwe dzięki cyfrowej mikroprzepływie” – zauważył Vamsee Pamula, współzałożyciel i prezes. „Ta technologia zasila zarówno naszą platformę diagnostyczną FINDER, jak i autoryzowaną przez FDA platformę do badań przesiewowych noworodków SEEKER. Głównym celem Baebies nadal pozostaje diagnostyka noworodków i dzieci, jednak obecna pandemia COVID-19 nie rozróżnia dzieci i dorosłych ....jak to traktować jak nie konkurencję