Forum Giełda +Dodaj wątek
Opublikowano przy kursie:  74,00 zł , zmiana od tamtej pory: 2,70%

O co chodzi z tym Mabionem i czemu ta szczepionka jest wyjątkowa?

Zgłoś do moderatora
Jak kogoś interesuje temat szczepionek warto poczytać. Za portalem abczdrowie:

"Szczepionka przeciw COVID-19. Novavax to preparat inny niż wszystkie. Dr Rzymski: bardzo obiecująca
Już niebawem na europejskim rynku może pojawić się kolejna szczepionka przeciw COVID-19. Preparat firmy Novavax to szczepionka podjednostkowa, czyli zawierająca białko wirusa, przeciw któremu wytwarzane są przeciwciała. Białko do tej szczepionki powstaje w komórkach motyli, a odpowiedź immunologiczną wzmacnia substancja z mydłodrzewu. Co jeszcze wiemy na temat szczepionek podjednostkowych?

1. Szczepionki przeciw COVID-19. Czym się różnią preparaty podjednostkowe?
Eksperci Europejskiej Agencji Leków (EMA) oceniają dokumentację jakości, bezpieczeństwa i skuteczności kolejnych czterech szczepionek przeciw COVID-19. Według zapowiedzi EMA w czwartek 11 marca spodziewane jest dopuszczenie do obrotu wektorowej szczepionki firmy Johnson&Johnson.
Na etapie wstępnej oceny zanajdują się rosyjski Sputnik V, preparat mRNA firmy CureVac oraz szczepionka podjednostkowa, którą opracował amerykański koncern Novavax .

Szczepionki przeciw COVID-19. Czym się różnią preparaty podjednostkowe? (Getty Images)
Jeśli preparat Novavax o roboczej nazwie NVX-CoV2373 dostanie europejską rejestrację, będzie pierwszą tego typu szczepionką przeciw COVID-19. Jak tłumaczy dr hab. Ewa Augustynowicz z Zakładu Epidemiologii Chorób Zakaźnych i Nadzoru NIZP-PZH, rekombinowane szczepionki podjednostkowe, oparte są na zupełnie innej technologii, niż preparaty wektorowe oraz mRNA.
- Zasada działania wszystkich szczepionek przeciw COVID-19 jest taka sama. Układ immunologiczny wytwarza odpowiedź odpornościową po "spotkaniu" z białkiem S kolca koronawirusa, które odgrywa kluczową rolę w procesie zakażania wirusem SARS-CoV-2. Białko pełni więc w szczepionce rolę antygenu, który pobudza silną odpowiedź przeciwciał i innych komórek odpornościowych. Różni się tylko sposób dostarczenia tego białka przez szczepionki. Preparaty mRNA oraz wektorowe dostarczają do komórek instrukcje genetyczną, a organizm sam zaczyna produkować to białko. W przypadku szczepionek podjednostkowych, do organizmu trafiają już gotowe, wyprodukowane w fabryce komórkowej, białka koronawirusa - wyjaśnia dr Augustynowicz.

Rekombinowanie białek jest tradycyjną i stosowaną od dziesięcioleci metodą wytwarzania szczepionek. Dzięki tej metodzie możliwe było opracowanie szczepionek przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B) czy ludzkiemu wirusowi brodawczaka (HPV).
Już wiadomo, że częściowo szczepionka Novavax będzie również produkowana w zakładzie wytwórczym firmy Mabion w Konstantynowie Łódzkim. W ubiegłym tygodniu polska spółka poinformowała, że zawarła umowę na produkcję serii technicznej białka do NVX-CoV2373.
2. Jak powstają szczepionki podjednostkowe?
Wcześniej do wytwarzania szczepionek podjednostkowych wykorzystywano głównie komórki drożdży. Teraz coraz częściej producenci szczepionek wykorzystują linię komórek owadzich.
- Białko do szczepionek rekombinowanych otrzymuje się dzięki specjalnie zmodyfikowanym w tym celu komórkom. W ich materiał genetyczny włącza się gen, który koduje to białko. W rezultacie komórki stają się swojego rodzaju fabrykami do produkcji białek - wyjaśnia dr hab. Piotr Rzymski z Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu (UMP).

W tym celu można wykorzystać zarówno komórki ssaków, owadów, drożdży jak i bakterii. - Otrzymane w ten sposób białko jest izolowane i oczyszczane, zatem w preparacie szczepionkowym nie znajdziemy żadnych komórek ani nawet ich fragmentów - mówi dr Rzymski. - Koncern Novavax w celu otrzymania białka kolca SARS-CoV-2 wykorzystał hodowle linii komórek Sf9. Zostały one pozyskane w latach 70. z motyla Spodoptera frugiperda i od tego czasu są hodowane w warunkach laboratoryjnych i wykorzystywane w różnych badaniach. Na potrzeby produkcji szczepionki Novavax komórki te zmodyfikowano tak, by były zdolne do produkcji białka koronawirusa - dodaje naukowiec.
Dr Piotr Rzymski podkreśla, że sam pomysł wykorzystania komórek owadziego pochodzenia do produkcji szczepionek podjednostkowych nie jest pomysłem nowym. - Wcześniej tę technologię wykorzystywano do opracowywania potencjalnych terapeutyków przeciwnowotworowych oraz kandydatów na szczepionki przeciw chorobom zakaźnym - mówi dr Rzymski.
3. Adiuwanty z mydłodrzewu wzmacniają reakcję immunologiczną
Reakcja immunologiczna na gotowe białka, które wchodzą w skład szepionki podjednostkowej, nie jest zbyt silna. - Dlatego wszystkie tego typu szczepionki zawierają adiuwanty, substancje, które wzmacniają odpowiedź odpornościową na antygeny. Dobór odpowiedniego adiuwanta jest bardzo trudny, ale kluczowy dla skuteczności preparatu. Z powodu niewłaściwie dobranego adiuwantu wiele kandydatów na szczepionki odpada w początkowych etapach badań - wyjaśnia dr Ewa Augustynowicz.

Przykładem może być szczepionka przeciw COVID-19 opracowana przez Sanofi. - Ten francuski koncern ma duże doświadczenie w produkcji szczepionek m.in. przeciw grypie. Jednak ich preparat przeciw COVID-19 okazał się za mało immunogenny już na etapie wstępnych badań klinicznych, nie przeszedł więc do dalszych faz testów - tłumaczy dr Rzymski. - Z kolei szczepionka Novavax wydaje się bardzo obiecująca i wysoce immunogenna. Przyznam, że jest to preparat przygotowany w przemyślany sposób. Wykorzystano tę samą wersję białka kolca, którą kodują również cząsteczki mRNA w szczepionkach BioNTech/Pfizer i Moderny - jest to wersja najsilniej pobudzająca układ odporności do produkcji przeciwciał neutralizujących - dodaje dr Rzymski.
Do tej pory w badaniach klinicznych nad NVX-CoV2373 wzięło udział ponad 37 tys. uczestników. Wstępne wyniki pokazują, że szczepionka Novavax gwarantuje prawie 90 proc. ochrony przez COVID-19. Zdaniem ekspertów taką wysoką skuteczność szczepionka zawdzięcza wykorzystaniu nowego adiuwanta Matrix-M™ (w skrócie M1), który oparty jest o saponiny pochodzenia roślinnego.
- Badania nad adiuwantem M1 rozpoczęły się jeszcze przed pandemią koronawirusa. Początkowo miał on zostać użyty do stworzenia szczepionki przeciw ptasiej grypie, ale w końcu nigdy nie wszedł w skład powszechnie używanych szczepionek. Więc wykorzystanie M1 jest jedną z innowacji NVX-CoV2373 - komentuje dr Paweł Grzesiowski, pediatra, immunolog, doradca Naczelnej Rady Lekarskiej ds. COVID-19.

Jak tłumaczy dr Grzesiowski, zadaniem adiuwanta jest podrażnienie układu odpornościowego, przez co wzmacniana jest odpowiedź na białko koronawirusa. - M1 jest polimerem, ale roślinnego pochodzenia. Jest skonstruowany z mikrocząsteczek z mydłodrzewu, rośliny pochodzącej z Ameryki Południowej - wyjaśnia dr Grzesiowski.
4. Szczepionki podjednostkowe powodują mniejsze NOP-y?
Novavax jeszcze nie opublikował wyników z trzeciej fazy badań klinicznych, wciąż więc nie wiadomo, jaka będzie specyfika tej szczepionki.
- Na podstawie drugiej fazy badań można wywnioskować, że prawdopodobnie szczepionka Novavax będzie wywoływać lżejsze i bardziej krótkotrwałe niepożądane odczyny poszczepienne (NOP). Wynika to z faktu, że organizm nie wytwarza sam białka wirusa koronawirusa, tylko wchłania już gotowe antygeny dostarczone w szczepionce - opowiada dr Paweł Grzesiowski.
Ten mechanizm również pozwała na szybsze wytworzenie odporności.
- W przypadku podania preparatów mRNA oraz szczepionek wektorowych, nasze komórki najpierw przyjmują materiał genetyczny, a następnie przez kilkadziesiąt godzin intensywnie produkują białko i je przetwarzają. W przypadku szczepionek podjednostkowych odporność zaczyna być indukowana w chwili wstrzyknięcia preparatu. Więc przeciwciała neutralizujące mogą powstawać nawet o tydzień szybciej niż w przypadku innych szczepionek. Badania pokazują, że już po 7-10 dniach od podania szczepionki podjednostkowej jest obserwowany wyraźny wzrost przeciwciał. Dlatego szczepionki podjednostkowe mogą być dobrym rozwiązaniem dla ludzi, którym zależy na szybkim uodpornieniu. Na przykład, w przypadku pacjentów, którzy muszą zacząć chemioterapię - opowiada dr Grzesiowski.
5. Kiedy szczepionka Novavax będzie dostępna w UE?
3 lutego 2021 roku Europejska Agencja Leków rozpoczęła etapową procedurę (rolling review) oceny szczepionki przeciw COVID-19 firmy Novavax. Proces ten to na razie wstępny etap oceny szczepionki, gdzie oceniane są wyniki jakościowe, badania przedkliniczne oraz wczesne etapy badań klinicznych prowadzone wśród osób dorosłych.
Polska zakontraktowała 8 mln dawek szczepionki Novavax. Szacuje się, że preparat będzie dostępny dopiero pod koniec wiosny."

Treści na Forum Bankier.pl (Forum) publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją.

Bonnier Business (Polska) Sp.z o.o. nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl artykułów 12 i 15 Rozporządzenia MAR (market abuse regulation). Złamanie zakazu manipulacji jest zagrożone odpowiedzialnością karną.

Zamieszczanie na Forum propozycji konkretnych decyzji inwestycyjnych w odniesieniu do instrumentu finansowego może stanowić rekomendację w rozumieniu przepisów Rozporządzenia MAR. Sporządzanie i rozpowszechnianie rekomendacji bez zachowania wymogów prawnych podlega odpowiedzialności administracyjnej.

Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.

[x]
MABION -6,40% 76,00 2021-06-18 17:00:00
Przejdź do strony za 5 Przejdź do strony »

Czy wiesz, że korzystasz z adblocka?
Reklamy nie są takie złe

To dzięki nim możemy udostępniać
Ci nasze treści.