Dlaczego nie ma informacji o wynikach tego badania? Hallo Genomtec!

Genomtec poszerza grupę pacjentów w dodatkowym badaniu porównawczym swoich testów wykrywających COVID-19
bezpośrednio z próbki śliny
Wrocław, Polska – 25 maja 2021 r. – Genomtec SA, notowana na rynku NewConnect spółka zajmująca się rozwojem innowacyjnych technologii medycznych stosowanych w diagnostyce genetycznej w miejscu opieki nad pacjentem – POCT, na podstawie podpisanej umowy z Centrum Patologii Molekularnej Cellgen (NZOZ Aurimed) przeprowadzi dodatkowe badanie porównawcze zestawu do wykrywania zakażań SARS-CoV-2 bezpośrednio na próbkach śliny w technologii Direct- RT-LAMP względem metody RT-PCR. Badanie porównawcze zostanie przeprowadzone w laboratorium Cellgen. Uzyskane dane kliniczne będą stanowić poszerzenie walidacji klinicznej, po osiągnięciu pozytywnych wyników badania przeprowadzonego w CSK MSWiA, które umożliwiły rejestrację produktu na rynku Unii Europejskiej. Planowanym efektem współpracy Genomtec z Cellgen jest otrzymanie wyników analitycznych dla sparowanych próbek każdego pacjenta, które poszerzą spektrum badawcze dla zarejestrowanego rewolucyjnego testu Genomtec® RT-LAMP Direct Kit bezpośrednio ze śliny w celu poszerzenia grupy badanej na potrzeby zagranicznych wymagań regulacyjnych.
- Poszerzenie próby badawczej jest niezwykle ważne z perspektywy rozwoju sieci dystrybucji naszego innowacyjnego zestawu na międzynarodowych rynkach. Pomoże nam w dotarciu do partnerów biznesowych oraz szybszym wprowadzeniu testów na zagranicznych rynkach. Większa ilość pacjentów uczestniczących w badaniach porównawczych oraz liczba ośrodków badawczych uczestniczących w badaniu jest również ważna z perspektywy jakości i ilości publikacji naukowych o produkcie i samej technologii - powiedział Miron Tokarski, współzałożyciel i prezes Genomtec.
Wrocław, 25.05.2021 r.
 Celem współpracy Genomtec i Cellgen jest wykonanie badania polegającego na porównaniu skuteczności wykrywania wirusa SARS-CoV-2 bezpośrednio w próbkach śliny z użyciem technologii RT- LAMP oraz ze znacznie uproszczonym procesem przygotowania próbki śliny do reakcji amplifikacji
 wstosunku do powszechnie stosowanej technologii RT-PCR wymagającej przeprowadzenia laboratoryjnego oczyszczania kwasu nukleinowego RNA.
- Od początku pandemii jako laboratorium diagnostyczne angażujemy się w walkę z wirusem SARS- CoV-2, nie tylko wykonując testy real-time PCR i antygenowe dla naszych pacjentów, ale również uczestnicząc w projektach badawczych. Współpraca z Genomtec otwiera nowe możliwości dla pacjentów eliminując uciążliwość związaną z pobieraniem materiału. Jako lekarz ze specjalizacją diagnostyczną wiem jak ważne są badania porównawcze, które pozwalają na przeprowadzenie walidacji, a tym samym wprowadzanie nowych metody do rutynowej diagnostyki medycznej - podkreśla Łukasz Fuławka, założyciel Cellgen i badacz w projekcie.