Podsumujmy:
- umowa na przeprowadzenie badań klinicznych została zawarta 3 lipca 2023 z Simbec-Orion obejmuje zorganizowanie i kompleksowe przeprowadzenie badania klinicznego fazy II typu proof-of-concept u pacjentów z sarkoidozą płuc
Rozpoczęcie fazy II OATD-01 w ramach wieloośrodkowego i międzynarodowego (w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej) badania klinicznego zaplanowane jest na 4Q 2023 r.
Molecure w czerwcu 2023 r. złożyło wniosek IND do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na przeprowadzenie badania fazy II.
- koszt umowy 10 mln zł
- efekt / do lipca 2024 / przebadany jeden pacjent lekiem lub placebo
- w USA pomimo zgody uzyskanej w lipcu 2023 roku nie został przebadany żaden pacjent.
Totalnie nieefektywne zarządzanie czasem i kosztami.