W styczniu 2021 roku na rynku pojawił się pierwszy polski test. To MHH jest w równym stopniu własnością polskich firm Medicofarma, jej producenta, oraz Hemp & Health, notowanej na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie, globalnego dystrybutora testu.
Zestaw szybkiego testu MHH SARS-COV-2 Antigen Antigen oczekuje na umieszczenie na liście WHO EUL i spełnia zupełnie nowe standardy, informuje Medicofarma:
- Probówka jest wstępnie wypełniona buforem ekstrakcyjnym
- Wymaz jest łamliwy, więc jest znacznie bezpieczniejszy dla profesjonalistów
- Końcówkę wacika należy wprowadzić tylko w odległości do 2,5 cm (1 cal) od krawędzi nozdrza (gotowy do autotestu: oczekuje na rejestrację).
Wyniki testu można odczytać w 15-20 minut.
Opcje dla kupujących obejmują wymazy z kontrolą pozytywną i negatywną oraz świadectwo kontroli jakości dla każdej partii produkcyjnej.
Aby przetestować działanie zestawu, od pacjentów z podejrzeniem COVID-19 pobrano 492 wymazy z nosa i wykonano je podczas codziennej praktyki klinicznej w okresie od października 2020 do stycznia 2021. Zestaw wykazał czułość diagnostyczną 98,13% i swoistość diagnostyczną 99,22%. w porównaniu z wynikami RT-PCR. Dokładność wynosi 98,98% - Dokładność wynosi 98,98% - Dokładność wynosi 98,98% - podaje Medicofarma. "Testy MHH wykrywają także nowe warianty wirusa B117 (Wielka Brytania), B1351 (RPA) i P1 (Brazylia)". podaje Medicofarma.
Źródło: Medicofarma
17.02.2021