Taka zaskakująca, pozytywna informacja z dzisiejszej konferencji :) Myślałem, że projekt już spisany na straty, a tu niespodzianka.

Coś jeszcze wiemy nowego z konferencji?

1. Rejestryuują Salmex w Chinach ale jest bardzo trudno
2. Pierwsze przenosiny do CBR na wiosnę
3. Umowa partneringowa w przedziale XII-II
4. Te wnioski , które były odrzucone w Ścieżce dla Mazowsza to były "stare: czyli aktualnie rozwijane cząstki, a nie zupełnie nowe. Starali się dostać dofinansowanie na inne wskazania niż dotychczas
5. Prezes zaprzeczał, że jest wzrost kosztów zarządu i tłumaczył skąd się wzięła większa suma w tej pozycji w tym roku
6. Konflikt z GSK trwa i zapewne będzie wiele odwołań ale śą spokojni bo mają swoje opracowania prawne.
7. Wysłali dokumenty do EMA i wysyłają do FDA w sprawie badań 3 fazy dla Esketaminy i spodziewają się odpowiedzi w grudniu z EMA i w lutym z FDA- to podnosi wartośc projektu.

Jak coś mi sie przypomni to dopiszę.
JS

Dziękuję. Ale jazda :)

Dzięki Wielkie za info:)

I jeszcze :
W IV kw spodziewają się 1 mln Euro milestona za rejestrację we Francji i przygotowują pierwszą wysyłkę na ten rynek.
Odczuwają pierwsze ooznaki braku tanich leków w aptekach- potwierdzają to o czym jest głośno w gazetach, że leki znikają z rynku
Z pozostałymi cząsteczkami, które rozwijają idą do przodu i na tym etapie nie widzą zagrożeń dla bezpieczeństwa tych "leków" . Badania toksykologiczne są bardzo dobre.
JS

Badanie dla dwubiegunowej esketaminy idzie wolniej bo mają zapisane w protokole badań, że pacjęci muszą być po 1 rodzaju leku ( leczeni 1 lekiem), a learze tym pacjentom z reguły wypisują różne leki ( taką bombę lekową) i dlatego trudniej o odpowiednich pacjentów.
Do badania FGFR poza 3 ośrodkami dotychczas wchodza następne ale nie pamietam ile nowych.
JS

(wiadomość usunięta przez moderatora)

- 3 faza dla Esketaminy w 30-40 % będzie przeprowadzona w USA. Na początku listopada wysłany wniosek o scientific advice do EMA, w najbliższym czasie do FDA. Po scientific advice od obu regulatorów ruszą z 3 fazą, chyba w połowie 2020. MDD miesiąc temu było 75%, teraz jest 90%. Wartość umowy partneringowej bez zmian 200-300 mln $. Lepsze prognozy sprzedaży analityków dla Esketaminy.
- dla GPR40 rozwijają dodatkową formulację extended release, pozwalającą na wygodniejsze, rzadsze dawkowanie leku
- czekają na declaration of non-infringement dla inhalatora G7 w lutym i wtedy ruszają ze sprzedażą Salmexu na zablokowanych rynkach Europejskich.
- inhibitor FGFR: nowi pacjenci rekrutowani w nowych ośrodkach, dobrze tolerowany przez pacjentów, brak niepokojących sygnałów toksyczności
- w IV kwartale milestone w wielkości 1 mln Eur za Salmex we Francji,
- niebawem ruszają ze sprzedażą Valzka, czekają na akceptację zmiany przez Urząd Rejestracji. Produkt już w magazynach czeka.
- sprawdzają nowe wskazania dla kilku rozwijanych cząsteczek min. dla inhibitora PDE10a i chyba 2 innych.

Dzięki JS za dodatkowe infa.
Jeszcze dla jednego ze sprzedawanych leków dużo lepsza sytuacja rynkowa (chyba chodizło o Ketrel) zniknęły z aptek tańsze odpowiedniki. Automatycznie wszedł na lepszą refundację, z około 20 zł na 3,50 zł.

poinformowany, lub ccc, biegunka blokuje dostep do forum ???

dalej tu jest jakiś hamulcowy

Dnia 2019-11-13 o godz. 13:26 ~as napisał(a):
> dalej tu jest jakiś hamulcowy

Dokładnie :)

Przecież pisali tu na forum, że ten temat to porażka. Może nie jest to rynek tak duży jak esketamina, ale takie info to miła niespodzianka.

Same dobre infa .

Rynek tiotropium (Spiriva) jest wart 1,6 mld $ i ciągle rośnie. Patent Spirivy wygasa w III kwartale 2021. Wygląda na to, że Celon zdąży z rejestrem przed wygaśnięciem patentu.

I jeden więcej lek w porfolio. Super

rośnie nam drugi Salmex,

Znalazłem w necie info, że tiotropium to lek na PoCHP i astmę.
Na polskim rynku mamy 3 leki:

Braltus (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych)
Spiriva (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych)
Spiriva Respimat (roztwór do inhalacji)
Srivasso (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych)

Czy ktoś coś wie więcej na temat tego leku w pipeline CLN?
Badania, rejestracja, potencjał..... cokolwiek.

Dzięki za info.

Podbijam pytanie bo pseudo dywagacje w temacie że będzie zaraz 30pln albo czy spółka płaci za prąd uniemożliwiają normalną dyskusję.

Ustalmy wreszcie, płaci czy nie płaci ?

(wiadomość usunięta przez moderatora)

Jest i moje słoneczko, zapraszam do wrocka, kremik już czeka :)

Jesteś z wiochy z pod Wrocławia, ale reszta później...