Salmex –Ekspansja w Europie postępuje. USA –4. pozycja w wyścigu o rejestrację.
Ekspansja geograficzna Salmeksu przyspieszyła w ostatnich miesiącach
–w 2Q18 Salmex wszedł na rynki skandynawskie, w 3Q18 sprzedano pierwsze
inhalatory do Niemiec, a w 2019 r. lek powinien wejść na rynki m.in.
Wielkiej Brytanii, Irlandii, Czech, Holandii, Rumunii i Włoch.
W USA, po problemach z jedną dawką, powtórzone musiały zostać badania farmakokinetyczne, wg CEO prawdopodobnie udało się osiągnąć równoważność
i będzie można rozpocząć badanie kliniczne.
Spółka jest nr 4 w wyścigu do rejestracji w USA –Mylan zarejestrował swój generyk
w styczniu, a Sandoz oraz Hikma/Vectura spodziewają się wejścia na rynek w 2020 r.
Zakładamy 75% prawdopodobieństwo rejestracji w USA w 2021 r. i prognozujemy
CAGR przychodów i EBITDA z generyków odpowiednio 15% i 21% w latach 2017-21 r.

Projekty nowych leków.
W portfelu rozwijanych leków znajduje się 11 projektów –9 nowych leków (leki
onkologiczne, neurologiczne, przeciw inflamacyjne, metaboliczne), 1 tzw.
repurposed drug (nowe wskazanie kliniczne leku już zarejestrowanego) i
1 lek biopodobny. 3 projekty spółki znajdują się obecnie w badaniach klinicznych
– esketamina (depresja lekooporna) rozpoczęła II fazę, a inhibitor FGFR (onkologia)
i inhibitor PDE10a (schorzenia neuropsychiatryczne) –I fazę.

Motory wzrostu.
Nadchodzącymi kamieniami milowymi dla Celon Pharma w latach 2019-20 mogą być:

-Ukończenie przez esketaminę II fazy badań klinicznych.
Obecnie, trwa II fazie badań klinicznych wziewnej esketaminy opracowanej przez
spółkę na lekooporną depresję jedno-i dwubiegunową.Badanie jest prowadzone
w Polsce. Zarząd spodziewa się wyników w połowie roku.
-Podpisanie umów partneringowych.
Celem spółki jest podpisanie 2-3 transakcji partneringowych latach 2019-20.
W naszych prognozach, zakładamy partnering esketaminy w 2020r.
(upfrontpayment USD15m, biodollar USD 85m, royalties 13%),
a pozostałych projektów w kolejnych latach.
-Złożenie wniosku o rejestrację Salmeksu w USA.
Zakładamy 75% prawdopodobieństwo rejestracji Salmeksu w USA w 2021p.

ciekawe skąd to 75% prawdopodobieństwa rejestracji wzięli, bo prawdopodobieństwo rejestracji leków innowacyjnych to ok. 88%.

Biodollar dla esketaminy nie może być wyceniony na 85 mln dol. skoro Prezes przed decyzją FDA zatwierdzającą esketamine w USA uważał że to min.150mln dol.Co do royalities trudno powiedzieć..

Vestor o Celon Pharma
Informacja pochodzi z początku 2019 roku.
Wtedy lek J&J nie był jeszcze dopuszczony przez FDA.

Nie jarajcie sie cudzymi sukcesami bo to smieszne.Pharma zarobi x bo ktos zarobil y.Brzmi to raczej jakbyscie deczko robili w spodenki,ze pompa byla w dziurawa detke

SWISS.
Martw się o Selvitę.
Znając życie to tylko patrzeć jak znowu zrobią dodruk słabego papieru...
Taka to spółka...

taki to wiarygodny komentarz powiedzialbym x costam